Институт Баима объявил о завершении набора пациентов в международное исследование фазы IIIb RE-DUAL PCI. В исследовании оценивается безопасность и эффективность дабигатрана этексилата у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с установкой стента. Это первый случай, когда две дозы перорального антикоагулянта, не являющегося антагонистом витамина К (NOAC), уже одобренного для профилактики инсульта при ФП, оцениваются в режиме двойного и тройного антитромботических препаратов после ЧКВ.
"До 30% пациентов с ФП могут иметь заболевание коронарной артерии и нуждаться в ЧКВ со стентированием, однако на сегодняшний день существуют лишь ограниченные данные об использовании NOAC во время этой процедуры," сказал доктор. Кристофер Кэннон, ведущий исследователь и исполнительный директор RE-DUAL PCI, кардиометаболические испытания, Институт клинических исследований Баима, кардиолог в Бригаме и женской больнице в Бостоне и профессор медицины Гарвардской медицинской школы. "Исследование RE-DUAL PCI даст новое представление о подходах к антитромботическому лечению пациентов с ФП, которым требуется ЧКВ.
"Мы ожидаем, что результаты будут иметь высокую клиническую значимость для практикующих врачей, которые лечат таких пациентов в рамках обычного ухода, поскольку в исследовании используются две дозы дабигатрана, уже одобренные на международном уровне для снижения риска инсульта при ФП," сказал доктор. Пушка.
Результаты исследования RE-DUAL PCI ожидаются во второй половине 2017 года. Исследование спонсируется Boehringer-Ingelheim.