Анализ данных по исходам пациентов из исследований POLARIS-1, 2, 3 и 4, представленных сегодня, демонстрирует, что пациенты с вирусом гепатита С (ВГС) и циррозом печени испытывают наибольшее улучшение результатов, сообщаемых пациентом (PRO), при лечении софосбувиром ( SOF) + велпатасвир (VEL), с воксилапревиром (VOX) или без него, схема анти-HCV, которая, как было показано, является безопасной и эффективной против всех генотипов HCV в разных популяциях. Анализ четырех исследований, представленных на The International Liver Congress 2017 в Амстердаме, Нидерланды, показал, что достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (SVR12) было связано со значительными улучшениями PRO, которые были более заметными у пациентов с циррозом, чем у пациентов с циррозом. те, у кого нет.
Гепатит С – одно из самых распространенных инфекционных заболеваний.1 ВГС является ведущей причиной хронических заболеваний печени, терминальной стадии цирроза и рака печени.2 По оценкам, он заражает более 185 миллионов человек во всем мире, из которых 350 000 умирают ежегодно, причем 84 000 из них находятся в Европе.3 В Европе цирроз печени является причиной 1-2% всех смертей, 4 и был основной причиной трансплантации печени у взрослых в период с 1988 по 2013 год.5 До утверждения противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) ВГС лечили пегилированным интерфероном альфа и рибавирином, что вызывало серьезные побочные эффекты у многих пациентов, что часто приводило к преждевременному прекращению терапии.1 ПППД произвели революцию в лечении, поскольку они хорошо переносятся и очень эффективны.6
"Этот анализ показал, что, хотя пациенты с HCV и циррозом имеют значительно ухудшенные результаты, сообщаемые пациентами, они испытывают наибольшее улучшение во время лечения SOF / VEL с VOX или без него, по сравнению с пациентами без цирроза," сказал доктор Зобайр Юноси, Центр болезней печени, Вашингтон, США, и ведущий автор исследования. "Мы также обнаружили, что достижение устойчивого вирусологического ответа на препараты было связано со значительным улучшением результатов."
Этот анализ объединил данные 1908 пациентов с хроническим ВГС, которые были включены в четыре исследования фазы 3 (POLARIS с 1 по 4), в которых оценивалась эффективность и безопасность SOF / VEL / VOX при лечении пациентов, инфицированных HCV. Результаты 26 оценок предметной области PRO, относящиеся к качеству жизни, утомляемости, производительности труда и нарушениям активности, были оценены с помощью анкет.
Общий показатель излечения (УВО12) составил 94% для пациентов с циррозом и без него в группах лечения SOF / VEL / VOX и SOF / VEL. Пациенты с циррозом печени испытали значительное улучшение показателей PRO по сравнению с началом лечения, которые были такими же или более высокими, чем у пациентов без цирроза. У лиц с циррозом печени, получавших плацебо, не было никаких улучшений PRO.
"Успешное лечение цирроза, связанного с ВГС, с помощью ПППД улучшает результаты, сообщаемые пациентами, и это, безусловно, повлияет не только на прямые, но и на значительные косвенные затраты, связанные с этим прогрессирующим заболеванием," сказал профессор Франческо Негро, отдел гастроэнтерологии и гепатологии клинической патологии, Университетская больница Женевы, Швейцария, и член управляющего совета EASL.