U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов планирует в четверг санкционировать третий "усилитель" вакцина против коронавируса для людей с ослабленной иммунной системой, поскольку высоко заразный вариант Дельта распространяется по всей стране.
Расширение экстренного использования вакцин Pfizer и Moderna должно помочь защитить тех пациентов, которые считаются наиболее уязвимыми к инфекции COVID-19 и, скорее всего, получат пользу от дополнительной вакцины. Это включает людей, которым была сделана трансплантация твердых органов, и тех, чья иммунная система находится под угрозой, сообщил The New York Times чиновник, знакомый с планом.
Как только бустерная доза будет одобрена, врачи смогут порекомендовать этим пациентам дополнительные прививки. Около 3 процентов американцев ослабили иммунную систему по многим причинам, от рака в анамнезе до использования определенных лекарств, таких как стероиды, сообщает Times.
Многие ученые утверждают, что население с ослабленным иммунитетом слишком разнообразно, чтобы единообразно рекомендовать дополнительные прививки от коронавируса, сообщает Times.
Но исследования показывают, что пациенты, такие как реципиенты трансплантата, часто демонстрируют слабый иммунный ответ на стандартный график дозирования вакцины, и поэтому им может помочь третий прививки. Одно недавнее исследование канадских ученых показало, что третья доза вакцины Moderna улучшила иммунный ответ людей в этой группе, сообщает Times.
Доктор. Дорри Сегев из школы общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса в Балтиморе сказал, что около половины пациентов после трансплантации не имеют ответа антител на санкционированную в настоящее время дозу вакцины, сообщает Times. Его команда изучила 30 пациентов с трансплантатом, которые были вакцинированы, но имели отрицательные или низко-положительные титры антител [в крови], что указывало на плохую реакцию их иммунной системы на прививки. После дополнительной инъекции у 14 из них титры антител были выше.
Решение FDA разрешить третий укол для уязвимых американцев будет рассмотрено в пятницу консультативным комитетом США.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Хотя действия FDA не зависят от рекомендации комитета, большинство врачей ждут, чтобы действовать, пока CDC не примет решение, сообщает Times.
Если комитет CDC проголосует за одобрение снимков, CDC может выпустить официальную рекомендацию в тот же день.
Хотя подавляющее большинство вакцинированных американцев делали прививки Pfizer или Moderna, пока не ясно, как люди с иммунодефицитом, получившие вакцину Джонсона, & Таймс сообщила, что выстрелы Джонсона должны были продолжаться.
FDA решило не расширять экстренное использование одноразового препарата Джонсона & Вакцина Джонсона, поскольку чиновники здравоохранения хотят видеть Дж & Один из официальных лиц сообщил Times, что сначала данные J о безопасности и эффективности двух доз. Ожидается, что в этом месяце компания опубликует результаты своего исследования с применением двух доз.
Доктор. Дэн Баруш, вирусолог из Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконисса в Бостоне, который работал с Джонсоном & Джонсон, разрабатывая вакцину, сказал, что решение FDA сделать третьи прививки доступными для людей с ослабленной иммунной системой имеет смысл.
Он добавил, что существует также долгая и успешная история смешивания и сопоставления различных вакцин против других вирусов, и это может быть справедливо и для вакцин против COVID. «Пока нет данных, чтобы определить, улучшается ли защита от вируса с помощью такого подхода», – признал Баруш. Но исследователи из U.S. Национальные институты здравоохранения проводят исследование, которое, как ожидается, даст некоторые ответы к началу осени.
Эксперты требуют, чтобы Байден сделал больше для распространения вакцины против COVID по всему миру
На этой неделе более 175 экспертов в области общественного здравоохранения, ученых и активистов призвали президента Джо Байдена сделать больше для борьбы с глобальным распространением коронавируса, предупредив, что, если ничего не будет сделано, могут появиться новые, более опасные варианты.
"Мы призываем вас действовать сейчас," эксперты написали во вторник совместное письмо высокопоставленным должностным лицам Белого дома, сообщает Washington Post. "Объявление в ближайшие 30 дней амбициозной глобальной программы производства вакцин – единственный способ контролировать эту пандемию, защитить драгоценные достижения, достигнутые на сегодняшний день, и построить инфраструктуру вакцины для будущего."
Отдельное письмо было отправлено непосредственно Байдену, в котором отмечалось, что вариант Дельта способствует всплеску инфекций в Африке, Латинской Америке и Азии, где многие жители еще не получили ни одной дозы, сообщает The Post. Между тем, Соединенные Штаты накопили более 55 миллионов доз мРНК-вакцин, но вводят менее 900 000 уколов в день, говорится в письме.
"При таких темпах потребуется более двух месяцев, чтобы ввести только те дозы вакцины, которые хранятся в настоящее время," авторы добавили.
Среди соавторов писем Том Фриден, возглавлявший U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний при администрации Обамы; Линда Фрид, декан школы общественного здравоохранения Колумбийского университета; Пол Фармер, соучредитель некоммерческой группы Partners in Health, ориентированной на развивающийся мир; и другие лидеры в области глобального здравоохранения и инфекционных заболеваний. Письмо подписали более 50 организаций.
Белый дом не сразу ответил на запрос о комментарии от Post.
Несколько подписантов заявили, что они лично обращались к высокопоставленным должностным лицам администрации Байдена, в том числе к доктору Байдену. Энтони Фаучи и главный советник по пандемии Дэвид Кесслер, но теперь были разочарованы медленными темпами глобальных вакцинаций. По данным проекта Оксфордского университета «Наш мир в данных», менее 4 процентов африканцев и около 30 процентов азиатов получили хотя бы одну дозу вакцины от коронавируса по сравнению с почти 60 процентами американцев.
"Мы много месяцев настаивали на этом Фаучи и Кесслера, а они, в свою очередь, подталкивали тех, кто выше их. Но миру нечего показать за это," сказал Питер Стейли, соучредитель PrEP4All Collaboration, организации по защите интересов ВИЧ / СПИДа, которая перешла на активизм в отношении коронавируса.
"Фарма потребовались годы, прежде чем позволить остальному миру получить доступ к своим лекарствам от СПИДа," он сказал Пост. "Мы не позволим этому случиться с вакцинами COVID."
Администрация Байдена защищала свой глобальный ответ: на прошлой неделе официальные лица объявили, что Соединенные Штаты отправили более 110 миллионов доз вакцины в десятки стран. Соединенные Штаты также планируют передать 500 миллионов доз вакцины Pfizer почти 100 странам с низким и средним уровнем доходов, сообщает The Post.
Но активисты говорят, что Байдену нужно делать больше. Часть их разочарования была сосредоточена на Moderna, компании, которая, по их словам, получила более 1 доллара.3 миллиарда долларов федерального финансирования на вакцину, но сделано слишком мало, чтобы поделиться своим опытом с другими.
"Эта администрация играет с Moderna вместо того, чтобы вести себя по этому поводу," Стейли добавил. "Как вы думаете, Рузвельт спросил Генри Форда, может ли он начать строительство танков, но только в соответствии с графиком компании??"
Представитель Moderna не сразу ответил на запрос о комментарии.
Эксперты потребовали, чтобы к концу года администрация могла производить 8 миллиардов доз мРНК-вакцин в год, экспортировать не менее 40 миллионов доз в месяц и помогать создавать центры производства вакцин по всему миру.
"Люди сейчас действительно в бешенстве," Исследователь здравоохранения Йельского университета Грегг Гонсалвес, подписавший письмо, сообщил The Post. "Я думаю, вы увидите эскалацию с нашей стороны в течение следующих нескольких недель. Похоже, никто не понял, что мир горит, а статус-кво неприемлем."