Согласно исследованию, проведенному в апреле, пациенты с диабетической нефропатией (заболевание почек, вызванное диабетом), получавшие терапию высокими дозами витамина B, испытывали более быстрое снижение функции почек и имели более высокую частоту сердечных приступов и инсультов, чем пациенты, получавшие плацебо. 28 выпуск JAMA.
Диабетическая нефропатия обычно поражает сеть крошечных кровеносных сосудов в клубочках, ключевой структуре почки, состоящей из капиллярных кровеносных сосудов, которая необходима для фильтрации крови. "Помимо личного бремени, социальное бремя диабетической нефропатии огромно, превышая U.S. 10 миллиардов долларов ежегодных медицинских расходов. Несмотря на эффективные методы лечения, замедляющие прогрессирование заболевания, примерно у 40 процентов из 21 миллиона пациентов с диабетом в США развивается явная нефропатия. Необходимы новые подходы к решению этой проблемы," авторы пишут.
Согласно исходной информации в статье, несколько обсервационных исследований показали значительную связь между высокими концентрациями общего гомоцистеина в плазме и риском развития диабетической нефропатии, ретинопатии и сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда (ИМ; сердечный приступ) и инсульт. Было показано, что терапия витамином B (фолиевая кислота, витамин B6 и витамин B12) снижает концентрацию гомоцистеина в плазме.
Эндрю А. Дом, м.D., Университета Западного Онтарио и J. Дэвид Спенс, M.D., из Исследовательского института Робартса, Лондон, Онтарио, и его коллеги провели исследование, чтобы изучить, может ли терапия витамином B замедлить прогрессирование диабетической нефропатии и предотвратить сосудистые события у 238 пациентов с диабетом 1 или 2 типа. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проводилось в пяти университетских медицинских центрах Канады с мая 2001 г. по июль 2007 г. Пациенты получали одну таблетку витаминов группы В, содержащих фолиевую кислоту (2.5 мг / сут), витамин B6 (25 мг / сут) и витамин B12 (1 мг / сут) или соответствующее плацебо. Первичным результатом было изменение скорости клубочковой фильтрации радионуклидов (СКФ; показатель функции почек) между исходным уровнем и 36 мес. Другие исходы включали диализ и сочетание сердечного приступа, инсульта, реваскуляризации и смерти от всех причин. Общий гомоцистеин в плазме был измерен. В среднем за участниками наблюдали 31 раз.9 месяцев.
Среди результатов исследователи обнаружили, что участники, отнесенные к группе витамина B, имели большее снижение СКФ радионуклидов (и, следовательно, более слабую функцию почек) по сравнению с группой плацебо. Кроме того, участники, рандомизированные для приема витаминов B, имели значительно большее количество сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий с 36-месячным риском комбинированного исхода, включая сердечный приступ, инсульт, реваскуляризацию и смертность от всех причин, которая была вдвое выше в группе B- витаминная группа по сравнению с группой плацебо. Не было разницы в потребности в диализе.
Что касается уровня общего гомоцистеина в плазме, то через 36 месяцев у участников из группы витамина B наблюдалось среднее снижение, в то время как у участников из группы плацебо наблюдалось среднее повышение.
"Учитывая недавние крупномасштабные клинические испытания, показывающие отсутствие пользы от лечения, и наше испытание, демонстрирующее вред, было бы разумно отказаться от использования высоких доз витаминов группы В в качестве стратегии снижения уровня гомоцистеина вне рамок надлежащим образом проведенных клинических исследований," авторы делают вывод.