Дублин, Ирландия: пациенты с редкими, но неизлечимыми формами рака пищеварительного тракта хорошо отреагировали на комбинацию двух препаратов, блокирующих пути MEK и BRAF, которые в некоторых случаях вызывают заболевание. Они выживали без прогрессирования болезни дольше, чем обычно, в среднем менее пяти месяцев, даже если их рак находился на поздней стадии и не реагировал на предыдущие методы лечения.
В последней презентации на 30-м симпозиуме EORTC-NCI-AACR по молекулярным мишеням и терапии рака в Дублине, Ирландия, сегодня (пятница), д-р. Зев Вайнберг сообщил о результатах международного клинического исследования фазы II дабрафениба и траметиниба у 36 пациентов с раком желчных путей (BTC) и аденокарциномой тонкой кишки (ASI). У этих пациентов была одна из наиболее распространенных мутаций в гене BRAF – BRAF V600E, которая участвует в ряде видов рака и примерно в 15% случаев рака BTC и ASI.
Он сообщил, что рак у 13 из 32 пациентов (41%) с BTC и у двух из трех пациентов (67%) с ASI уменьшился при лечении дабрафенибом (ингибитор BRAF) плюс траметиниб (ингибитор MEK).
Доктор. Вайнберг, доцент медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, США, сказал: "По состоянию на конец октября шесть случаев рака желчных путей все еще поддавались лечению, и у семи пациентов реакция длилась не менее шести месяцев. Среднее время до того, как рак снова начал расти, составляло 7.2 месяца, при этом некоторые пациенты выживают без прогрессирования болезни более года. Среднее время общей выживаемости составляло 11.3 месяца, некоторые доживают до двух лет.
"Это пациенты с редкими агрессивными формами рака, с очень плохим прогнозом и ограниченными терапевтическими возможностями. Их рак не подействовал на предыдущее лечение – по крайней мере, две предыдущие химиотерапии потерпели неудачу в 78% из них – так что это важные и многообещающие результаты, которые доказывают, что BRAF является проверенной мишенью для пациентов с раком желчных путей."
Исследования других видов рака, таких как меланома, рак щитовидной железы и рак легких, показали, что эффективными могут быть комбинации препаратов, которые ингибируют пути рака как BRAF, так и MEK.
Доктор. Вайнберг продолжил: "Это одно из очень немногих испытаний таргетной терапии рака желчных путей и аденокарциномы тонкого кишечника, и впервые мы получили данные о лекарствах, нацеленных на мутацию BRAF у этих пациентов. Результаты подтверждают идею о том, что все пациенты с раком желчных путей должны пройти обследование, чтобы увидеть, есть ли у них мутация."
И дабрафениб, и траметиниб принимались в форме таблеток: 150 мг дабрафениба два раза в день и 2 мг траметиниба один раз в день. У всех пациентов был рак, который был запущен или начал распространяться (метастазировать) в другие части тела. Большинство побочных эффектов от лечения были управляемыми, из которых наиболее неприятными были утомляемость и жар.
BTC и ASI – очень редкие виды рака, встречающиеся примерно у одного-двух человек на 100000 населения. Их трудно обнаружить на ранней стадии, поэтому к моменту постановки диагноза в большинстве случаев случаи заболевания увеличиваются и распространяются. Как правило, вылечить пациентов невозможно, поскольку большинство методов лечения направлено на замедление роста рака; только около 5% все еще живы через пять лет после постановки диагноза. Из-за того, что его так сложно лечить и пациенты так быстро умирают, есть очень ограниченные данные об эффективности второй или третьей линии терапии. Крупные международные испытания, подобные этому, – лучший способ проверить новые методы лечения.
Доктор. Вайнберг заключил: "У этих пациентов существует острая неудовлетворенная потребность, и мы считаем, что эти захватывающие данные представляют собой потенциальный новый вариант лечения для пациентов с этой мутацией BRAF."
Сопредседатель симпозиума EORTC-NCI-AACR, д-р. Джеймс Л. Галли, который является директором службы медицинской онкологии в Центре исследований рака NIH / NCI в США и не принимал участия в исследовании, прокомментировал: "Проведение испытаний новых методов лечения редких видов рака, таких как рак желчных путей, затруднено из-за проблем с набором достаточного количества пациентов для получения значимых результатов. Профессора Вайнберга и его международных коллег следует поздравить с их участием в этом испытании. Эти ранние результаты, полученные от 36 пациентов, демонстрируют потенциал комбинации дабрафениба и траметиниба для получения значимых ответов у надлежащим образом отобранных пациентов."