Как федеральное правительство ограничивает действительное научное исследование на Марихуане sativa: Исследователи пытаются провести трудную систему

Так, учитывая всю пользу для здоровья для людей, испытывающих изнурительные проблемы со здоровьем, почему федеральное правительство продолжает задыхаться действительный, внешне действительное научное исследование на Марихуане sativa?В недавней работе, опубликованной в Науке, исследователях в Университете Нью-Мексико включая Адъюнкт-профессора Джейкоба Виджила в Отделе Психологии и доцента Сары Стит в Экономическом факультете, пришел к заключению, что федеральное правительство продолжает делать чрезвычайно трудным провести любое значащее исследование в области риска и пользы лекарственного использования Марихуаны sativa.«Миллионам пациентов предоставили разрешение использовать медицинскую Марихуану и Основанные на марихуане продукты их соответствующими государственными Отделами здравоохранения, и четыре государства начали облагать налогом и регулировать Марихуану, проданную за ‘развлекательные’ цели», заявили Vigil и Stith. «Однако федеральное правительство продолжает категоризировать Марихуану sativa как График, который я притупляю согласно закону о Контролируемых веществах, более строгой классификации, чем используемый для кокаина, метамфетамина и PCP».

Определение Графика, который я притупляю, включает «высокий потенциал для злоупотребления», и «никакое в настоящее время принимаемое медицинское использование», подразумевая «отсутствие принятого использования безопасности препарата или другого вещества под медицинским наблюдением, по данным Vigil и Stith.Национальный Институт контроля за Злоупотреблением наркотикамиНациональный Институт Злоупотребления наркотиками (NIDA) управляет поставкой Марихуаны sativa исследователям. У активного компонента в Марихуане, Tetrahydrocannabinol или THC, есть уровни потенции в продуктах, что поставки NIDA, которые падают далеко ниже тех из медицинской Марихуаны sativa регулярно продаваемый и используемый в США, значительно ограничив внешнюю законность большей части клинического исследования, разработанного, чтобы изучить эффекты Марихуаны sativa на здоровье, и положительном и отрицательном.

«Это создало действительно уникальное и ненужный парадокс в современной медицине, в которой врачи разрешают лечение пациентам, и пациенты регулярно используют лечение без научного основания знания о состоянии пациента, вынужденном скорее положиться только на с научной точки зрения недействительную или анекдотическую информацию», сказали Бессменная вахта и Стит.Кроме выполнения внутренних процедур защиты испытуемого человека, таких как одобрение Экспертного совета организации (IRB), ученый, проектирующий клиническое испытание по эффектам Марихуаны sativa использующий испытуемых людей, должен провести несколько независимых и длинных процедур, которые включают регистрацию для Investigational New Drug (IND) с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), регистрация исследования и получение одобрения Управления по борьбе с наркотиками (DEA) и покупки Марихуаны sativa, чтобы использоваться в исследовании через NIDA.«IND требует уровня специфики, которой может быть трудно достигнуть с продуктом завода или даже нежелательным, когда каждый принимает во внимание изменение естественных фенотипов и диапазон продуктов, используемых пациентами, сказали Бессменная вахта и Стит. «В случае новой разработки лекарственного средства с намерением коммерциализировать, такой надзор может быть благоразумным, но неясно, почему исследование, например, эффекты копченой Марихуаны sativa на ведущем нарушении также потребовало бы IND после получения одобрения компетентным Экспертным советом организации».Одобрение DEA

После регистрации для и получения одобрение IND FDA, ученый должен также зарегистрировать исследование и получить одобрение DEA, организации, которой задают работу с конфликтом интересов «предписания законов и постановлений контролируемых веществ», которые в настоящее время запрещают владение или распределение Марихуаны sativa, очевидных компонентов любого клинического расследования. Единственное исключение для Марихуаны sativa куплено через NIDA.

Другими словами, вся Марихуана sativa используемый в целях исследования должна быть куплена через NIDA, несмотря на то, что установленная миссия NIDA состоит в том, чтобы принести «силу науки опереться на злоупотребление наркотиками и склонность». Никакое упоминание не сделано из исследования, связанного с терапевтическими преимуществами или потенциалом для не вызывающего привыкания использования в рекреационных целях.

Несмотря на прошения из других университетов, Марихуана NIDA sativa поставка выращена исключительно в Университете Миссисипи начиная с принятия закона о Контролируемых веществах в 1970. Исследователям весьма свойственно инвестировать несколько лет, проводя эту систему только, чтобы получить отклонение от одного из управляющих федеральных образований, и как правило DEA, которая несет печально известный отчет остановки, воспрепятствования или иначе затруднения звукового медицинского исследования Марихуаны, по данным американского Союза Политики борьбы с наркотиками (Союз политики борьбы с наркотиками, получил доступ к январю 2016).Проблемы потенцииДругая проблема с тем, что мало исследует американское правительство, одобрила, ограниченная потенция Марихуаны sativa продукты, доступные через Университет Миссисипи.

Уверенность в этом единственном источнике полностью ограничивает исследователей в проведении клинических испытаний, используя продукты, которые соответствуют уровням потенции продуктов, используемых в естественных условиях, т.е., исследования, которые позволили бы ученым оценить терапевтические преимущества и отрицательные побочные эффекты лекарственной Марихуаны sativa на самом деле используемый десятками миллионов людей в США.Высший уровень THC, в настоящее время доступного через NIDA, составляет 12,4 процентов (Национальный Институт Злоупотребления наркотиками, получил доступ к январю 2016). По состоянию на декабрь 2015, из всех в настоящее время финансируемых грантов NIH с термином ‘Марихуана’ (n = 51) или ‘Марихуана’ (n = 50) в Названии проекта, почти каждое исследование обратилось к использованию Марихуаны в качестве проблемного поведения, и только два исследования измерили (болеутоляющие) эффекты Марихуаны sativa в режиме реального времени, каждое использование продукты с уровнями потенции между и 7-процентным THC на 3,5 процента. Напротив, исследование, представленное владельцем сертифицированной государством Марихуаны sativa тестирование лаборатории на 249-й Национальной Встрече и Выставке американского Химического Общества, нашло, что Марихуана sativa проданный в Колорадо составила в среднем уровни THC на 18,7 процентов с некоторыми напряжениями, регистрирующими целый 35-процентный THC.

В дополнение к дозированию непосредственно с продуктом завода, множество концентратов было развито для выпаривания или глотания еды, обоих возможно более здоровых вариантов, чем курение. В Нью-Мексико Министерство здравоохранения в настоящее время ограничило уровни потенции THC в таких продуктах в 70 процентах (уровень, относительно которого широко возразили низко явно больные пациенты, которые присутствовали на недавнем общественном медицинском слушании в консультативном совете).«Очевидно, следует из исследований, используя Марихуану sativa полученный из Университета Миссисипи, предлагают мало никакому пониманию эффектов, на самом деле испытанных медицинскими пациентами марихуаны и с точки зрения терапевтических преимуществ и с точки зрения отрицательных побочных эффектов, если таковые имеются,» сказали Бессменная вахта и Стит.

Какие врачи думаютНедавний опрос, проводимый The New England Journal of Medicine, показал, что подавляющее большинство врачей в США полагает, что медицинская Марихуана – безопасное и эффективное фармакологическое вещество для определенных умственных и физических санитарных условий (Adler & Colbert, 2013).

«С увеличивающимися ставками заболеваемости, связанными с предписанным наркотическим злоупотреблением (особенно среди неиспаноязычных белых) есть законное место для Марихуаны sativa как альтернатива и возможно основная терапевтическая возможность для пациентов с широким диапазоном и серьезностью отрицательных медицинских признаков», сказали Бессменная вахта и Стит.substitutability Марихуаны sativa для алкоголя мог бы также сократить непомерное количество смертельных случаев и затрат, связанных со злоупотреблением алкоголем и вождением в нетрезвом виде.

«К сожалению, и затраты и выгода лекарственного использования Марихуаны sativa остаются чрезвычайно неизвестными, и потому что федеральное правительство эффективно запрещает клиническое исследование на Марихуане sativa, граждане, включая многих тяжело больных людей, могут пострадать и умереть излишне и от неизвестных рисков и от неизвестной выгоды потребления Марихуаны sativa», добавили Бессменная вахта и Стит.