Мерк, Vertex Hepatitis Drugs Up For FDA Review на этой неделе

Гепатит. Существует пять типов гепатита: A, B, C, D и E. В инновационных новостях федеральные сотрудники министерства здравоохранения говорят, что новое лекарственное средство, чтобы лечить гепатит С, сделанный Мерком и другим от pharma гигантской Верхушки, кажется, вылечивает больше пациентов скорее, чем установленные препараты, использовавшиеся в течение двух десятилетий.

Гепатит С вызывается вирусом HCV. Это распространено тот же путь как гепатит B, через контакт с кровью зараженного человека, спермой или жидкостью организма. Как гепатит B, набухание причин гепатита С печени и может вызвать повреждение печени, которое может привести к раку.

Большинство людей, у которых есть гепатит С, заражается хронической инфекцией. Это может привести к рубцеванию печени, названной циррозом. Банки крови и плазмы проверяют всю донорскую кровь на гепатит С, значительно снижая риск для получения вируса от переливаний крови или препаратов крови.О результатах исследования объявили на 44-м годовом собрании европейской Ассоциации для Исследования Печени в Копенгагене в апреле 2009.

Когда используется в сочетании с peginterferon alfa-2b и ribavirin, boceprivir использование привел к значительно более высоким темпам длительной вирусной реакции (SVR) в самых трудных к удовольствию пациентах с генотипом 1.Boceprevir оказывается перед обзором Консультативным комитетом Противовирусных препаратов FDA на этой неделе. Подобный продукт, telaprevir, от Vertex Pharmaceuticals Inc., будет рассмотрен группой также.

Оба препарата, как широко ожидают, будут рекомендованы для одобрения, поскольку они показали сильную эффективность в улучшении показателей эффективности лечения у больных что терапия стандарта использования для заболевания печени. Оба препарата известны как протеазные ингибиторы, разработанные, чтобы заблокировать фермент, помогающий вирусу гепатита С тиражироваться.Гепатит С является заболеванием печени, вызванным заражением вирусом гепатита С, распространенным, когда кровь зараженного человека входит в тело кого-то ранее не зараженного.

Центры по контролю и профилактике заболеваний сказали, что большинство людей становится зараженным путем разделения игл, или другое оборудование раньше вводило наркотики, несмотря на то, что агентство сказало людей, получающих пирсинг, или татуировки с нестерильными инструментами также подвергаются риску становиться зараженными гепатитом С. Приблизительно 3,2 миллиона американцев заражены гепатитом С.FDA очень открыта о рисках, однако, этих новых препаратов. Они заявляют, чем существует «увеличенная частота и серьезность анемии» или уменьшения в числе эритроцитов, когда boceprevir добавляется к пегилированному интерферону и ribavirin, два других препарата в настоящее время раньше лечили гепатит С.

Администрация также обнародовала, что было увеличенное число психиатрических симптомов, о которых сообщают, «суицидального и смертоносного мышления» в boceprevir руках исследований по сравнению с контрольными группами. Однако FDA сказала, что «трудно сделать любые значащие клинические заключения из этого наблюдения». Отчеты суицидального мышления произошли меньше чем в 1% пациентов в исследованиях.

Мерк, в документе, также размещенном на веб-сайте FDA, сказал, что boceprevir «выполняет значительную невстреченную медицинскую потребность» в лечении инфекции гепатита С. Мерк предложил зарегистрированное патентованное название Victrelis для boceprevir.Мы будем видеть, будут ли эти новые предложенные препараты выпущены, чтобы бороться против гепатита С. Останьтесь настроенными.Источники: The New England Journal of Medicine и американская еда и лекарственное средство Adminstration

8 комментариев

Добавить комментарий