Небольшое исследование крошечных устройств, финансируемое производителем, сообщает об отсутствии каких-либо осложнений.
Исследователи сообщили в среду, что для горстки пациентов, получивших первый беспроводной кардиостимулятор, результаты остаются хорошими спустя 18 месяцев.
В отличие от традиционных кардиостимуляторов, новое устройство, продаваемое как Nanostim, полностью автономно и не требует проводов для подключения к сердечной мышце. Он также имплантируется через катетер, что позволяет избежать разреза на груди.
Наностим и аналогичные разрабатываемые устройства могут "преобразовать область кардиологии в ближайшие 5-10 лет," сказал доктор. Кен Элленбоген, представитель AHA и председатель кардиологического отделения Медицинского колледжа Вирджинии в Ричмонде.
Результаты, представленные на ежегодном собрании Американской кардиологической ассоциации (AHA), основаны всего на восьми пациентах. И выводы, представленные на встречах, обычно считаются предварительными, пока они не будут опубликованы в рецензируемом журнале. Тем не менее, эксперты считают, что новое исследование вселяет оптимизм в отношении новой технологии.
Хотя традиционные кардиостимуляторы давно работают хорошо, ожидается, что новые устройства будут еще более безопасными, – сказала Элленбоген, не участвовавшая в новом исследовании.
Кардиостимуляторы помогают контролировать определенные нарушения сердечного ритма, посылая электрические импульсы в сердечную мышцу.
Как объяснила Элленбоген, обычные кардиостимуляторы состоят из генератора импульсов с батарейным питанием, который размещается под кожей грудной клетки, и изолированных проводов, называемых "ведет." Эти провода проходят через кровеносные сосуды, чтобы подключить генератор к сердцу.
По словам Элленбоген, обычно устройства хорошо работают годами. Но электроды могут иногда работать со сбоями, ломаться или смещаться, или область вокруг генератора импульсов или электродов может инфицироваться.
Аппарат Наностим имплантируется непосредственно в стенку правого желудочка, одну из нижних камер сердца.
"Эти безвыводные кардиостимуляторы крошечные – чуть больше копейки," Элленбоген сказал. "Это действительно замечательно, что все схемы могут содержаться внутри них."
Наностим уже одобрен в Европе. Устройство еще не одобрено в США, потому что U.S. По словам Элленбоген, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предъявляет более строгие требования к утверждению новых устройств.
На встрече AHA доктор. Флер Тьонг из Академического медицинского центра в Амстердаме представила последние данные о восьми пациентах, которые были частью первоначального технико-экономического обоснования, в которое вошли 33 пациента. Работа финансируется производителем устройств St. Jude Medical.
На данный момент пациенты, средний возраст которых составляет 82 года, наблюдаются в течение 18 месяцев, и безвыводной кардиостимулятор работает "как и ожидалось," без осложнений, по словам Тьонга.
Но, как и в случае с любой новой технологией, по ее словам, исследования должны постоянно отслеживать состояние пациентов в долгосрочной перспективе. Один из вопросов, по словам Тьонга, заключается в том, можно ли легко извлечь кардиостимулятор, когда батарея начинает разряжаться и устройство необходимо заменить.
По словам св. Джуд, батареи кардиостимулятора хватает на восемь и более лет. Поскольку устройства являются новыми для рынка, никто не знает, будет ли их удаление через десять лет или около того сложной задачей, сказал Тьонг.
Она отметила, что если их нельзя легко извлечь, другим вариантом будет имплантация второго кардиостимулятора.
Исследования, направленные на U.S. одобрение Nanostim находится в стадии разработки, и, по словам Элленбоген, это может произойти в течение следующих нескольких лет. Но, по его словам, переход к безвыводному будет "медленный."
"Вы не увидите, что 100% имплантированных кардиостимуляторов внезапно останутся безвыводными," Элленбоген сказал.
Тьонг сделал то же самое. Во-первых, пояснила она, текущий продукт предназначен только для людей, которым нужна кардиостимуляция только для одной камеры сердца – а это меньшинство кандидатов на кардиостимуляторы.
Большинству пациентов требуется то, что врачи называют двухкамерными кардиостимуляторами, которые помогают координировать работу верхних и нижних камер сердца. По словам Тьонга, исследователи работают над безвыводными технологиями и для этих пациентов. Но это еще не реальность.