Ботокс, связанный с побочными реакциями, иногда смерть, говорит FDA

ботокс

Ботокс и Косметический Ботокс (Тип A ботулотоксина) и Myobloc (Тип B ботулотоксина) были связаны с нежелательными побочными эффектами, включая нарушение дыхания, и на смерти случаев, заявляет американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Эти побочные реакции могут произойти после лечения для ряда условий и дозировок.Эти реакции могут быть вызваны путем передозирования, отчеты FDA в ранней коммуникации на основе ее продолжающегося обзора безопасности. Агентство подчеркивает, что эти побочные реакции не связаны ни с каким дефектом в продуктах.

Неблагоприятные эффекты были обнаружены и в одобренных и в неодобренных использованиях. О худших событиях сообщили среди детских пациентов церебрального паралича для лечения для мышечной спастичности конечности — этот вид лечения не одобрен FDA.

Это кажется распространением токсина, далеким от места инъекции, и подобно симптомам, найденным при ботулизме, включая глотание трудности, проблемы с дыханием и слабость.Агентство говорит, что не советует врачам прекращать предписывать продукты Ботокса.Обзор данных о безопасности от клинических исследований, представленных производителями лекарственного средства, в настоящее время выполняется FDA. Агентство также рассматривает постмаркетинговые отчеты нежелательного явления.

Когда обзор будет полон, FDA издаст свои заключения, заключительные рекомендации, и осуществит регулирующие действия (если они будут необходимы).Это распространено для FDA, чтобы выпустить раннюю коммуникацию, такую как этот.

Посмотрите Раннюю Коммуникацию онлайнАмериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами

8 комментариев

  1. некуй с ними в ромашку играть верю не верю, трибунал по боингу, по донбасу за поставку оружия и боеприпасов как минимум, эмбарго на нефть и газ ,гаага карлику, и пусть дальше сомневаются

Добавить комментарий