Пациенты, которым требуется операция по поводу рака пищевода, чувствуют себя лучше после гибридной минимально инвазивной эзофагэктомии (HMIO) по сравнению с открытой эзофагэктомией (OO), согласно долгосрочным результатам исследования MIRO, которое будет представлено на конгрессе ESMO 2017 в Мадриде.
Зрелые результаты исследования фазы 3 с последующим наблюдением в среднем 48.8 месяцев, демонстрируют, что уменьшение хирургической травмы, связанной с лапароскопическим доступом, не снижает безопасность, сказал исследователь д-р.Гийом Писсен из университетской больницы C. Huriez Place de Verdun в Лилле, Франция.
"В дополнение к 69-процентному снижению основной интра- и послеоперационной заболеваемости, трехлетняя общая выживаемость была улучшена в группе лапароскопии, что свидетельствует о том, что это онкологически надежная процедура," он сказал.
Хотя разница в выживаемости между группами не была статистически значимой, он назвал ее "клинически значимый."
В MIRO было включено 207 взрослых пациентов из 13 центров с операбельным раком средней или нижней трети пищевода.
Они были рандомизированы для прохождения HMIO или OO.
Через 30 дней большая послеоперационная заболеваемость возникла у значительно меньшего числа пациентов в HMIO по сравнению с группой OO (35.9 процентов против 64.4 процента, отношение шансов [ИЛИ] 0.31, 95 процентов ДИ 0.18-0.55; п<0,001).
Через три года в группе HMIO также наблюдалась тенденция к повышению общей выживаемости и выживаемости без болезней (67.0 процентов против 55 процентов, p = 0.05 и 57 процентов против 48 процентов, p = 0.15).
Комментируя судебное разбирательство, проф. Ульрих Гюллер, с улицы Кантонспиталь. Галлен, Швейцария сказал:, "Это чрезвычайно важное, хорошо спланированное и хорошо проведенное исследование, демонстрирующее, что HMIO является онкологически надежной процедурой и значительно снижает послеоперационную заболеваемость. Основываясь на этих результатах, HMIO должен стать новой стандартной операционной процедурой для пациентов с раком среднего и нижнего отделов пищевода."
Гюллер добавил, "Я думаю, что важно упомянуть проф. Кристоф Мариетт, первый автор этого важного судебного процесса, который, к сожалению, скончался месяц назад. Проф. Мариетт был образцом ученого-хирурга и лидером мнений в этой области, и его вклад в исследование MIRO имел кардинальное значение."