Крупное международное исследование, координируемое университетской клиникой Регенсбурга и Charité – Universitätsmedizin Berlin, продемонстрировало безопасность новых подходов клеточной терапии для использования у реципиентов трансплантата почки. Было показано, что реципиентам трансплантата требуется более низкий уровень иммуносупрессии, чтобы предотвратить отторжение органа. Это снижает риск побочных эффектов, таких как вирусные инфекции. Результаты этого исследования опубликованы в The Lancet.
Реципиенты трансплантата обычно получают иммунодепрессанты, чтобы предотвратить отторжение органов. Однако эти препараты не могут дать абсолютной гарантии того, что отторжение не произойдет на более позднем этапе. Кроме того, иммуносупрессия часто связана с серьезными побочными эффектами, такими как непереносимость, инфекции или другие проблемы. Клеточная терапия предлагает альтернативный подход к лечению. Это предполагает использование специфических иммунных клеток, которые выделяются и размножаются in vitro. Эти клетки, известные как продукты регуляторных клеток, затем вводятся реципиенту трансплантата для восстановления его иммунной системы.
Шарите был одним из многих учреждений, участвовавших в международном консорциуме ONE Study, которым руководил проф. Доктор. Эдвард К. Гейслера из Университетской клиники Регенсбурга. Члены консорциума, базирующиеся в Берлине, в первую очередь отвечали за тестирование безопасности и эффективности клеточной терапии у реципиентов почечного трансплантата, а также за влияние на их иммунную систему. Исследовательские центры, расположенные в нескольких разных странах, работали по стандартизированному протоколу для разработки ряда продуктов регуляторных клеток, которые затем были протестированы в клинических испытаниях. Эти методы лечения, которые применялись реципиентам трансплантата до или после операции, включали продукты регуляторных Т-клеток и макрофагов, а также продукты, сделанные из дендритных клеток, которые производят противовоспалительные мессенджеры. Затем результаты были объединены и сравнены с контрольной группой пациентов, которые получали иммуносупрессию в соответствии со стандартом лечения. Затем пациенты наблюдались в течение следующих 60 недель.
"Новая клеточная терапия смогла снизить потребность в иммуносупрессии примерно у 40 процентов пациентов, тем самым минимизировав риск побочных эффектов," говорит первый автор исследования, проф. Доктор. Биргит Савицки из Института медицинской иммунологии на кампусе Virchow-Klinikum. Было показано, что регуляторные клетки столь же безопасны, как и лекарства, используемые при стандартном лечении, и не приводят к более высокому уровню отторжения. "Особенно примечателен тот факт, что ни у одного из пациентов, которым вводили регуляторные клетки, не развились инфекции герпеса, которые часто приводят к опасным осложнениям у реципиентов трансплантата," отмечает проф. Савицки.
Проф. Команда Савицки в первую очередь отвечала за разработку и внедрение стандартизированного иммунного мониторинга, i.е., мониторинг популяций иммунных клеток в крови. "Перед трансплантацией у пациентов наблюдался измененный состав иммунных клеток, и регуляторные клетки были лучше, чем стандартная терапия при восстановлении нормального состава," объясняет проф. Савицки. Она добавляет: "Это означает, что существуют новые безопасные варианты лечения, которые могут помочь снизить дозу обычных иммунодепрессантов и снизить риск вирусных инфекций." Планируется проведение дальнейших более крупных исследований для подтверждения эффективности регуляторной клеточной терапии.