Согласно небольшому исследованию, опубликованному в журнале Circulation, Американской кардиологической ассоциации, новый небольшой беспроводной автономный кардиостимулятор безопасен и пригоден для использования у пациентов.
Хотя традиционные кардиостимуляторы представляют минимальный риск, пациенты по-прежнему подвержены некоторым краткосрочным или долгосрочным осложнениям, сказал Вивек Ю. Редди, М.D., ведущий автор исследования и директор службы сердечной аритмии больницы Mount Sinai в Нью-Йорке.
Эти осложнения могут быть связаны с генератором импульсов, имплантированным под кожу грудной клетки, где могут возникнуть инфекции или разрушение кожи, и, в частности, от проводов или проводов, идущих от генератора через вену к сердцу. Отведения могут сломаться, сместиться или способствовать закупорке вены.
Однако у нового кардиостимулятора нет проводов – его генератор импульсов находится внутри блока в сердце – и его установка не требует хирургического вмешательства.
При диаметре 6 миллиметров и длине около 42 миллиметров это беспроводное устройство меньше, чем батарея класса Triple-A. По словам Редди, он быстрее и проще имплантируется, чем традиционные кардиостимуляторы, и он запрограммирован и контролируется аналогичным образом.
"Хотя для доказательства этого требуется гораздо более крупное исследование, можно ожидать, что использование безвыводного кардиостимулятора будет связано с меньшей вероятностью инфицирования и связанных со свинцом проблем, таких как перелом свинца," Редди сказал. "В целом, автономный кардиостимулятор – это сдвиг парадигмы кардиостимуляции."
Исследование под названием LEADLESS было проведено с участием 33 пациентов европеоидной расы, средний возраст 77 лет, две трети мужчин, в двух больницах в Праге и одной в Амстердаме. Автономный кардиостимулятор был успешно имплантирован 32 пациентам, или 97 процентам. Исследователи сообщили, что у 94% не было осложнений в течение трехмесячного периода исследования.
Новое устройство представляет собой самомодулирующий кардиостимулятор, который устанавливается на место с помощью катетера, вставленного в бедренную вену, и прикрепляется к сердцу в правом желудочке, в том же месте, где может располагаться стандартный электрод. Устройство предназначено для пациентов, которым требуется однокамерная стимуляция, или примерно от 20 до 30 процентов U.S. и европейские пациенты, которым нужны кардиостимуляторы. По словам Редди, пациентам, которым требуется двухкамерная кардиостимуляция, по-прежнему требуются традиционные кардиостимуляторы.
Среди 33 пациентов, участвовавших в исследовании, один пострадал от осложнений во время процедуры и перенес экстренную операцию, но позже умер после инсульта.
Исследователи обнаружили, что через три месяца новые кардиостимуляторы заработали нормально. Они продолжают отслеживать пациентов и ожидают сообщить о долгосрочных результатах позже в этом году. Между тем, гораздо более крупное исследование с несколькими U.S. Локации, которые будут включать более долгосрочное наблюдение, находятся в стадии разработки, сказал Редди.