Новое крупное исследование показывает, что пациенты, которые получают стандартное хирургическое лечение меланомы, распространившейся на один или несколько ключевых лимфатических узлов, не живут дольше.
Исследование, опубликованное сегодня в The New England Journal of Medicine, показало, что немедленное удаление и выполнение биопсии всех лимфатических узлов, расположенных рядом с исходной опухолью, процедура, называемая завершающей лимфодиссекцией, не приводит к увеличению общей выживаемости.
"Новые результаты, вероятно, приведут к тому, что во всем мире будет выполняться гораздо меньше этих процедур," сказал ведущий автор исследования Марк Б. Фарис, доктор медицины, содиректор программы по меланоме и руководитель отделения хирургической онкологии в клинике и научно-исследовательском институте Анхелес, филиале Cedars-Sinai. "Результаты также, вероятно, повлияют на дизайн многих текущих и будущих клинических испытаний медицинских методов лечения меланомы."
Более 1900 пациентов с меланомой, самым смертоносным видом рака кожи, приняли участие в исследовании, проведенном в более чем 60 медицинских учреждениях на национальном и международном уровнях. Фарис руководил исследованиями в Онкологическом институте Джона Уэйна в Санта-Монике, а в апреле присоединился к клинике и исследовательскому институту Анхелеса.
Исследование, одно из крупнейших из когда-либо проведенных по меланоме, рассматривает то, что Фарис описывает как наиболее важный вопрос, с которым сталкиваются врачи и те, кто впервые диагностирован с этим заболеванием: должны ли пациенты, у которых есть клетки меланомы в ограниченном количестве лимфатических узлов, проходить обширную операцию по удалению всех остальные узлы в этой области тела. Результаты нового исследования показывают, что они не.
"Этот новый подход избавляет пациентов от значительных негативных побочных эффектов и открывает путь для разработки дополнительных методов лечения," сказал Омид Хамид, доктор медицины, руководитель отдела исследований / иммуноонкологии, Клиника и научно-исследовательский институт Анхелеса, и содиректор Программы кожных злокачественных новообразований, Cedars Sinai. "Доктор. Вклад Фариса и его коллег в область хирургической онкологии невозможно переоценить."
Хотя завершающие вскрытия не способствовали общей выживаемости, они имели определенную ценность, сказал Фарис. Изучая рассеченные лимфатические узлы, врачи смогли лучше оценить, насколько широко распространился рак, и продлить время, в течение которого их пациенты были здоровы. Но эти преимущества не привели к увеличению продолжительности жизни, пояснил он.
Кроме того, около 25 процентов пациентов, перенесших завершающую диссекцию, страдали от лимфедемы по сравнению с примерно 6 процентами в контрольной группе, как показало исследование. Лимфедема – это отек, который может возникнуть при повреждении или удалении лимфатических узлов. Симптомы включают уплотнение кожи, инфекции и ограничение подвижности.
"Это более крупная операция, которая имеет более высокий риск осложнений," Фарис сказал, "включая раневую инфекцию и повреждение нервов."
До широко распространенной процедуры биопсии сторожевого узла диссекция всех регионарных лимфатических узлов при ранней диагностике меланомы была стандартом лечения. Сегодня методы лимфатического картирования применяются во всем мире, и удаление всех региональных узлов проводится только в том случае, если сигнальные узлы положительны на рак.
"Для некоторых пациентов возможна более крупная процедура, но она больше не будет единственным «стандартным» вариантом," Фарис сказал.