Ретроспективное исследование, проведенное учеными из Penn Medicine, показало, что использование MitraClip для лечения вторичной митральной регургитации (MR), сердечного заболевания, связанного с проблемами в левом желудочке, не дает отрицательного эффекта от немного меньшего открытия митрального клапана до тех пор, пока было хорошее уменьшение митральной регургитации. Исследование опубликовано сегодня в JACC: Сердечно-сосудистые вмешательства.
"Эти данные очень обнадеживают врачей, которые назначают MitraClips пациентам с вторичной митральной регургитацией. Это демонстрирует, что преимущества снижения МРТ у пациентов с сердечной недостаточностью сохранялись даже при митральном стенозе от легкой до умеренной степени, который может быть вызван сужением митрального клапана, после MitraClip," сказал ведущий автор Ховард С. Херрманн, доктор медицины, профессор сердечно-сосудистых заболеваний Джона Уинтропа Брайфогла в Медицинской школе Перельмана Пенсильванского университета и директор системы здравоохранения по интервенционной кардиологии. Соавторами Пенна были Рим Халаби, доктор медицинских наук, научный сотрудник по интервенционным сердечно-сосудистым заболеваниям, и Сувикша Найду, бакалавр наук, координатор исследований.
При вторичной МР сам митральный клапан обычно в норме, но другие факторы вызывают нарушение функции левого желудочка, что, в свою очередь, препятствует нормальному закрытию митрального клапана. Во время процедуры MitraClip, одобренной FDA, врачи прикрепляют к митральному клапану небольшой зажим, чтобы он закрылся более полно, восстанавливая нормальный кровоток через сердце. Если отверстие клапана становится слишком маленьким, клапан может препятствовать току крови к левому желудочку, создавая увеличение градиента давления на митральном клапане. Это может вызвать митральный стеноз, когда количество кислорода, переносящего кровь, поступающую из легких, уменьшается, что приводит к усталости и одышке. При установке MitraClip клапан становится немного меньше, что увеличивает градиент, и ранее исследователи не знали, потеряют ли пациенты пользу от лечения, если этот градиент станет слишком высоким.
Испытание COAPT было первым рандомизированным испытанием, которое показало, что MitraClip был безопасным лечением для многих пациентов с вторичной МРТ с улучшенными исходами, включая почти 40% снижение смертности через 2 года и 50% сокращение госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. В 2019 году FDA одобрило MitraClip для вторичной МРТ у пациентов со слишком высоким риском хирургического вмешательства, и это изменило подход врачей к сердечной недостаточности и митральной регургитации. В этом последнем исследовании исследователи вернулись и посмотрели на пациентов из исследования COAPT и сравнили тех, у кого были высокие градиенты, с теми, у кого были низкие градиенты.
Это исследование показало, что даже пациенты с высокими градиентами – те, которые ранее считались слишком высокими при первичной МРТ – имели такое же преимущество с точки зрения снижения смертности и госпитализации при сердечной недостаточности по сравнению с пациентами, у которых были более низкие градиенты. Для этой группы пациентов, которые были одобрены для исследования COAPT, преимущества MitraClip со вторичным уменьшением MR перевешивают небольшое увеличение градиента.
"Использование MitraClip для лечения вторичной МРТ означает, что у врачей есть лучший способ помочь большему количеству людей, страдающих от этого вида сердечного заболевания, особенно пациентам, которые не смогут пройти серьезную операцию," Herrmann сказал. "Крайне важно, чтобы мы, как исследователи, продолжали изучать результаты применения новых устройств после их выхода на рынок, чтобы пациенты могли получить максимальную пользу от лечения."
Исследование также обнаружило доказательства улучшения некоторых показателей качества жизни у пациентов, у которых был более высокий градиент, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить, будет ли то же самое во время упражнений или других видов деятельности. Поскольку исследование было ретроспективным, а не рандомизированным, оно не показывает, что для врачей обязательно безопасно добавлять еще один MitraClip во время процедуры. Тем не менее, исследование предполагает, что в этой конкретной группе пациентов из исследования COAPT, у которых врачи принимали решение об уменьшении MR с добавлением нескольких зажимов, преимущества уменьшения MR перевешивали пагубные эффекты более высокого митрального градиента.