Иресса (гефитиниб) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) со специфической генетической мутацией (рецептор эпидермального фактора роста [EGFR]). Только что одобренный сопутствующий диагностический тест может выявить пациентов, которым может помочь это новое применение.
Иресса – ингибитор киназы, класс препаратов, предназначенных для блокирования белков, которые стимулируют развитие раковых клеток. Therascreen EGFR RGQ PCR Kit – это недавно одобренный диагностический прибор, который может помочь врачам выявлять пациентов с генетической мутацией, которые являются кандидатами на лечение Iressa.
Иресса оценивалась для этого использования в клинических испытаниях с участием 106 человек с ранее нелеченым метастатическим НМРЛ с положительной мутацией EGFR. Опухоли уменьшились примерно у 50 процентов людей, получавших ирессу 250 мг один раз в день. По данным FDA, этот эффект длился в среднем шесть месяцев. Тяжелые побочные эффекты Iressa могут включать интерстициальное заболевание легких, повреждение печени, перфорацию желудочно-кишечного тракта, тяжелую диарею и глазные расстройства. Более частые побочные эффекты – диарея и кожные реакции.
FDA заявило, что Iressa, первоначально одобренная в 2003 году для лечения другого типа НМРЛ, позже была добровольно снята с рынка после того, как испытания после одобрения не смогли подтвердить клиническую пользу. Iressa продается компанией Wilmington, Del.-на базе AstraZeneca. Терапевтический диагностический прибор производится компанией Qiagen Manchester Ltd., базируется в Соединенном Королевстве.