Согласно новым результатам, которые будут представлены сегодня (понедельник) на Европейском онкологическом конгрессе 2013 г. (ECC2013) [1], женщины с раком яичников, который рецидивировал после химиотерапии, выжили дольше после лечения биологической терапией под названием цедираниб.
Цедираниб, который принимают в форме таблеток, является ингибитором клеточного сигнального процесса, участвующего в формировании кровеносных сосудов опухоли, необходимого для роста опухоли, и это первый пероральный ингибитор такого рода, демонстрирующий улучшение состояния пациентов раньше, чем наступит время болезни. болезнь прогрессирует и общая выживаемость. Препарат представляет собой ингибитор тирозинкиназы, вид биологической терапии, который блокирует рецепторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), которые контролируют развитие кровеносных сосудов, необходимых для роста опухолей.
Профессор Джонатан Ледерманн, профессор медицинской онкологии Института рака UCL Университетского колледжа Лондона, представил первые результаты ICON6, международного рандомизированного, двойного слепого, академического клинического исследования III фазы цедираниба.
"У женщин, у которых рак яичников лечили химиотерапией на основе платины вместе с цедиранибом во время и после химиотерапии, мы обнаружили, что время до того, как опухоль снова начала расти, увеличилось в среднем на 3.2 месяца. Это звучит как скромное увеличение, но представляет собой улучшение примерно на 30%, при этом общая выживаемость также увеличилась на аналогичную величину, в среднем до 2 баллов.7 месяцев в течение двухлетнего периода наблюдения," он сказал.
Исследования с применением только химиотерапии показали, что время до того, как пациенты испытают прогрессирование заболевания после лечения рецидива, чувствительного к химиотерапии на основе платины, в среднем составляет от восьми до девяти месяцев. Эти последние результаты показывают, что цедираниб в дополнение к химиотерапии увеличил время до прогрессирования болезни с 9.От 4 до 12.6 месяцев в течение двух лет, и это увеличило общую выживаемость с 17.От 6 до 20.3 месяца.
"Это новаторские данные," сказал профессор Ледерманн. "Цедираниб – первый пероральный ингибитор тирозинкиназы VEGF, который, как было показано, замедляет прогрессирование опухоли и улучшает общую выживаемость при рецидивирующем раке яичников. Его просто давать в течение длительного периода, и у большинства пациентов он хорошо переносится." Неблагоприятные побочные эффекты включали высокое кровяное давление, диарею и усталость.
В исследование было включено 456 пациентов с рецидивом рака яичников в 63 центрах Великобритании, Канады, Австралии и Испании. Они были рандомизированы для получения химиотерапии на основе платины вместе с плацебо (эталонная группа исследования) или 20 мг цедираниба в день во время химиотерапии с последующим приемом плацебо в течение 18 месяцев (параллельная группа исследования) или 20 мг в день. Цедираниба во время химиотерапии с последующим назначением цедираниба в качестве поддерживающего лечения (поддерживающая группа).
"ICON6 имеет трехпозиционный дизайн, в котором эффект цедираниба при химиотерапии и продолжении поддерживающей терапии можно сравнить со стандартной химиотерапией. Это первое испытание, которое продемонстрировало преимущество одновременного применения цедираниба с химиотерапией, а также продемонстрировало дополнительное преимущество при поддерживающем лечении седиранибом," он сказал.
Увеличенное время выживания почти до трех месяцев является значительным в этой группе пациентов. Профессор Ледерманн объяснил: "В предыдущих исследованиях рака яичников любое улучшение, наблюдаемое с каждым новым лечением, было постепенным. Выживаемость улучшилась благодаря последовательному употреблению наркотиков. Большинство недавних положительных испытаний показали улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания. Испытания, показывающие улучшение общей выживаемости, встречаются редко. Цедираниб обеспечивает постепенное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания и постепенное улучшение общей выживаемости. Хотя среднее улучшение общей выживаемости составляет 2.7 месяцев, некоторые пациенты увидят гораздо более существенное улучшение."
Президент ECCO, профессор Корнелис ван де Вельде, прокомментировал: "Это важные результаты для женщин с рецидивирующим раком яичников. После рецидива заболевания доступно несколько вариантов лечения, которые существенно влияют на его прогрессирование и общую выживаемость. Испытание ICON6 показывает, что цедираниб действительно имеет значение, и следует надеяться, что он станет доступным для женщин, как только это станет практически осуществимым."