Согласно исследованию, проведенному в сентябре, использование 4 различных схем иммунизации конъюгированной пневмококковой вакциной 4 различных 13-валентных схем у здоровых доношенных детей не привело к статистически значимым различиям в уровнях антител между младенцами после бустерной дозы в возрасте 12 месяцев почти для всех серотипов. 4 выпуск JAMA.
"По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 800 000 детей в возрасте до 5 лет умерли от пневмококковой инфекции в 2000 году, что делает ее ведущей причиной смерти, которую можно предотвратить с помощью вакцин. После лицензирования в 2000 году первой 7-валентной пневмококковой полисахаридной конъюгированной вакцины (ПКВ) для младенцев многие страны добавили вакцину против вакцины в свои существующие национальные программы иммунизации. В результате графики иммунизации против PCV различаются между странами в отношении количества доз, возраста вакцинации и интервалов между дозами," согласно справочной информации в статье. "Оптимальный график вакцинации младенцев должен обеспечивать максимальную, устойчивую прямую и косвенную защиту от инвазивного пневмококкового заболевания при использовании минимального количества доз. Последнее особенно актуально в контексте переполненных национальных программ иммунизации, устойчивости населения к вакцинам и оценок экономической эффективности."
Джудит Спийкерман, M.D., из Университетского медицинского центра, Утрехт, Нидерланды, и его коллеги сравнили иммуногенность 4 различных схем с использованием 13-валентной PCV (PCV13) для оценки оптимальной первичной схемы в отношении индукции антител. Рандомизированное клиническое испытание здоровых доношенных детей в обществе в целом в Нидерландах было проведено в период с июня 2010 года по январь 2011 года, с последующим наблюдением в 99% случаев до достижения возраста 12 месяцев. Младенцы (n = 400) были случайным образом распределены (1: 1: 1: 1) для получения PCV13 в возрасте 2,4 или 6 месяцев (2-4-6); в возрасте 3 и 5 месяцев (3-5); в возрасте 2,3 и 4 месяцев (2-3-4); или в возрасте 2 и 4 месяцев (2-4), с бустерной дозой в 11 лет.5 месяцев.
Исследователи обнаружили, что через месяц после бустерной дозы не было различий в средних геометрических концентрациях (GMC) IgG (иммуноглобулин G) между графиками для 70 из 78 сравнений. "Схема 2-4-6 превосходила схему 2-3-4 для серотипов 18C и 23F и превосходила схему 2-4 для серотипов 6B, 18C и 23F. Для серотипа 1 схема 3-5 превосходила схемы 2-4-6, 2-3-4 и 2-4."
Вторичные исходы (GMC, измеренные через 1 месяц после первичной серии, в возрасте 8 месяцев и до ревакцинации) продемонстрировали различия через 1 месяц после первичной серии. "Схема 2-4-6 превосходила схемы 3-5, 2-3-4 и 2-4 для 3,9 и 11 серотипов соответственно. Различия между графиками сохранялись до бустерной дозы," авторы пишут.
"Насколько нам известно, это первое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности ЦВС13 в 4 различных схемах первичной иммунизации, которые в настоящее время используются в большинстве стран с высоким уровнем доходов. Первичный результат этого исследования, GMCs через 1 месяц после бустерной дозы, показал, что не было статистически значимых различий между 4 схемами уровней IgG для большинства серотипов. Однако различия между графиками были отмечены во вторичных анализах. … Наши результаты показывают, что оптимальное время для первичной серии, i.е., пожилой возраст на вакцинации в сочетании с более длительными интервалами между вакцинациями важен для поддержания оптимального уровня антител в период между первичной серией и бустерной дозой."
"Выбор схемы вакцинации PCV потребует баланса между необходимостью ранней защиты и поддержания защиты между первичной серией и бустерной, в частности, до того, как стадные эффекты обеспечат клиническую защиту от болезни вакцинного серотипа еще не вакцинированным или не полностью вакцинированным младенцам. Когда коллективный иммунитет установлен, клиническая значимость наблюдаемых различий в иммунных ответах может стать второстепенной," исследователи заключают.
"Еще многое предстоит узнать о том, как лучше всего использовать PCV для защиты наиболее уязвимых и наибольшего числа членов сообщества," пишет Кэтрин Л. О’Брайен, М.D., M.п.ЧАС., Школы общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса, Балтимор, в сопроводительной редакционной статье.
"Иммуногенность – это лишь один из аспектов биологического эффекта, который, возможно, более важен для одних серотипов, чем для других. Следует уделять пристальное внимание обеспечению того, чтобы каждый ребенок был иммунизирован как минимум 3 дозами ПКВ, начиная с раннего возраста и вводимых своевременно. Исследование Спийкермана и его коллег подтверждает, что используемые в настоящее время продукты PCV обеспечивают устойчивый иммунный ответ при различных режимах дозирования, и акцентирует внимание на конкретных серотипах, вызывающих озабоченность. Это хорошая новость, что вакцины PCV можно адаптировать к различным схемам дозирования и, следовательно, к требованиям программ вакцинации в разных странах. Акцент на различиях в иммуногенности не следует отделять от более широкого контекста защиты на индивидуальном уровне, эпидемиологии пневмококковой инфекции, эффективности программы вакцинации и, в конечном итоге, четких показателей исхода заболевания."