В клиническом испытании, в котором участвовало около 80000 женщин, у тех, кто прошел скрининг на рак яичников, не был снижен риск смерти от рака яичников по сравнению с женщинами, которые получали обычную помощь, но в результате увеличилось количество инвазивных медицинских процедур и связанный с ними вред. прохождения скрининга, согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 8 июня, тематическом выпуске, посвященном раку.
В США рак яичников входит в пятерку основных причин смерти от рака у женщин. У большинства женщин с раком яичников диагностируется запущенная стадия заболевания, при которой 5-летняя выживаемость составляет всего 30 процентов. Признание того факта, что раннее выявление рака яичников может иметь потенциал для улучшения прогноза, побудило к разработке рандомизированных контролируемых испытаний для оценки эффективности трансвагинального ультразвукового исследования и сывороточного антигена 125 рака (СА-125) в качестве инструментов скрининга для снижения смертности от рака яичников. справочная информация в статье.
Саундра С. Покупает, M.D., из Центра медицинских наук Университета Юты, Солт-Лейк-Сити, и его коллеги изучили результаты исследования смертности от рака яичников в рамках исследования рака простаты, легких, колоректального рака и яичников (PLCO), чтобы оценить влияние скрининга на рак яичников. Рандомизированное контролируемое исследование включало 78 216 женщин в возрасте от 55 до 74 лет, которым в период с ноября 1993 г. по июль 2001 г. было назначено либо ежегодное обследование (n = 39 105), либо обычное лечение (n = 39 111) в 10 центрах скрининга в США. Группе вмешательства предложили ежегодный скрининг CA-125 в течение 6 лет и трансвагинальное УЗИ в течение 4 лет. Участники и их практикующие врачи получили результаты скрининговых тестов и управляемую оценку аномальных результатов. Группе обычного лечения не предлагали ежегодный скрининг с CA-125 в течение 6 лет или трансвагинальное УЗИ, но им предоставлялась обычная медицинская помощь. За участниками наблюдали не более 13 лет на предмет диагностики рака и смерти до 28 февраля 2010 г.
За период наблюдения было диагностировано 212 случаев рака яичников в группе вмешательства и 176 случаев в группе обычного лечения. В группе вмешательства было 118 случаев смерти от рака яичников и 100 случаев смерти в группе обычного ухода. Анализ данных показал, что разница в выживаемости между группами вмешательства и обычной помощи не была статистически значимой.
"Смертность от всех причин (за исключением случаев смерти от рака яичников, колоректального рака и рака легких) была одинаковой в двух исследуемых группах; 2924 случая смерти в группе вмешательства и 2914 случаев смерти в группе обычного ухода. Уровни смертности от основных причин смерти в двух исследуемых группах в целом были одинаковыми," авторы пишут.
Из 3285 женщин с ложноположительными результатами 1080 перенесли операцию (32.9 процентов для овариэктомии [хирургическое удаление одного или обоих яичников]) в рамках диагностического обследования. Из этих 1080 женщин 163 (15 процентов) испытали в общей сложности 222 отдельных серьезных осложнения, то есть 20.6 осложнений на 100 хирургических вмешательств. Всего в группе вмешательства 1771 женщина (7.7 процентов) и 1304 в группе обычного ухода (5.8 процентов) сообщили о овариэктомии, причем женщины в группе вмешательства имели более высокий уровень овариэктомии, чем женщины в группе обычного ухода.
Что касается результатов этого исследования, исследователи предполагают, что, хотя скрининговые тесты, использованные в этом исследовании, не снизили смертность, возможно, если использовать по-другому, CA-125 и трансвагинальное ультразвуковое исследование могут иметь потенциал быть полезными. Например, оценка изменений CA-125 с течением времени, а не одного значения CA-125, используемого в этом исследовании, может позволить выявить рак на более ранней стадии, когда возможно излечение. Однако в настоящее время нет доказательств из других клинических испытаний, подтверждающих этот подход. Авторы также предполагают, что даже оптимизированной программы ежегодного скрининга может быть недостаточно для выявления рака на достаточно ранней стадии и снижения смертности. "Данные моделирования показывают, что агрессивный рак быстро прогрессирует на ранних стадиях, что ограничивает возможность выявления этих видов рака с помощью ежегодного скрининга. Напротив, в исследуемой группе было диагностировано больше случаев рака яичников, чем в группе обычного лечения (212 против. 176), предполагая, что некоторые из дополнительных видов рака, обнаруженных при скрининге, не были клинически важными и, если их не выявить, возможно, никогда не вызывали никаких симптомов или не влияли на женщин в течение их жизни (i.е., гипердиагностика)."
"Мы пришли к выводу, что ежегодный скрининг на рак яичников, проведенный в исследовании PLCO с одновременным использованием CA-125 и трансвагинального УЗИ, не снижает смертность от конкретных заболеваний у женщин со средним риском рака яичников, но увеличивает количество инвазивных медицинских процедур и связанных с ними вредов," авторы пишут.