Результаты нового проспективного клинического исследования показывают, что брахитерапия с высокой мощностью дозы (HDR), проводимая за один сеанс лечения по шкале Грея (Гр), может быть безопасной и эффективной альтернативой более длительным курсам лечения HDR для мужчин с локализованным раком простаты. Исследование доступно в Интернете в Международном журнале радиационной онкологии * биологии * физики, ведущем журнале Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
При брахитерапии, также известной как внутренняя лучевая терапия (ЛТ), имплантаты хирургическим путем вводятся в раковые ткани или рядом с ними, чтобы доставить лечебную дозу облучения непосредственно в опухоль, ограничивая воздействие на окружающие здоровые ткани. Уменьшение этого воздействия имеет особое значение при лечении опухолей простаты, окруженной множеством критических структур. В отличие от брахитерапии с низкой мощностью дозы (LDR), при которой имплантаты радиоактивных семян постоянно помещаются в тело и постепенно накапливают низкие уровни радиации в течение нескольких месяцев, процедуры HDR вносят дозу за один сеанс, после которого радиоактивный имплантат снимается с пациента.
Как правило, HDR-брахитерапия проводится в рамках от четырех до девяти сеансов лечения, что обычно требует нескольких инвазивных процедур для установки имплантатов. Хотя количество сеансов можно оптимизировать, увеличивая дозу, вводимую на каждом сеансе, данные о безопасности и переносимости сильно увеличенных доз для брахитерапии все еще являются относительно новыми и поэтому ограничены. В этом исследовании исследователи обнаружили, что пациенты, получившие одну фракцию брахитерапии HDR 19 Гр, испытали те же клинические результаты, что и брахитерапия LDR, но с удобством одного посещения.
"Становится очевидным, что пациенты могут получить окончательное лечение рака простаты всего за один день с помощью минимально инвазивной амбулаторной процедуры," сказал ведущий автор исследования Дэниел Дж. Краусс, доктор медицинских наук, онколог-радиолог в Медицинской школе Уильяма Бомонта при Оклендском университете в Ройал-Оук, штат Мичиган. "Мы обнаружили, что пациенты обычно могут вернуться к нормальной деятельности на следующий день с типичными побочными эффектами."
В исследовании, опубликованном в выпуске Red Journal за январь 2017 г., представлены результаты нерандомизированного проспективного клинического исследования 58 пациентов с раком простаты низкого или среднего риска (неметастатическим) со средним периодом наблюдения 2 человека.9 лет. Все пациенты прошли однократную брахитерапию с дозой 19 Гр. Средний возраст пациентов составлял 63 года (диапазон 43-73), и у 91 процента пациентов была стадия T1.
В среднем почти через три года после лечения показатели борьбы с раком были благоприятными, а профиль токсичности – очень благоприятным. У трех пациентов наблюдался рецидив или прогрессирование, что дало расчетный трехлетний кумулятивный уровень биохимического контроля в 93 процента. В течение шести месяцев после терапии HDR семь пациентов (12.1%) испытывали побочные эффекты мочеиспускания 2 степени, чаще всего частота / позывы (6.9%). Ни у одного пациента не было кратковременной токсичности для мочевыводящих путей 3+ или желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) 2+ степени. Ставки были так же скромны в отношении долгосрочных побочных эффектов. Шесть пациентов (10.3%) испытали хроническое отравление мочой 2 степени, а один пациент (1.7%) испытали хроническую токсичность желудочно-кишечного тракта 3 степени, которая впоследствии исчезла. Ни у одного пациента не было хронической токсичности для мочевыводящих путей 3+ степени или желудочно-кишечной токсичности 4 степени.
"Это исследование показывает, что потенциально лечебная доза радиации может быть безопасно доставлена в простату полностью за одно введение," сказал доктор. Краусс. "Теоретически введение всей дозы за один сеанс лечения могло иметь более сильное негативное воздействие на нормальные ткани в непосредственной близости от простаты, то есть на мочевой пузырь, уретру и прямую кишку, но это не было обнаружено. Показатели токсичности были чрезвычайно низкими, в этой первоначальной группе из 58 пациентов практически не было серьезных осложнений."
Хотя результаты подчеркивают потенциальную переносимость одной фракции HDR-брахитерапии при локализованном раке простаты, в статье также подчеркивается необходимость в дополнительном наблюдении для сравнения показателей долгосрочного контроля рака с традиционными подходами к лечению, которые, как правило, предусматривают более высокие кумулятивные дозы, чем Доза 19 Гр, использованная в этом исследовании.
"По мере увеличения интервала наблюдения дозировка 19 Гр в одной фракции может оказаться достаточной, а может и не оказаться достаточной для достижения показателей излечения, сопоставимых с историческими стандартами. Однако это исследование ясно показало, что чрезвычайно низкая токсичность и частота осложнений оставляют место для увеличения дозы однократной фракции в последующих исследованиях," сказал доктор. Краусс. "Хотя для подтверждения оптимальной дозы однофракционной брахитерапии HDR необходимы дополнительные исследования и более длительное наблюдение, мы надеемся, что одноразовый подход в конечном итоге может стать стандартной практикой для лечения рака простаты."