Первые генерические версии атипичного антипсихотического препарата Abilify (арипипразол) были одобрены U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения шизофрении или биполярного расстройства.
Первые генерические версии атипичного антипсихотического препарата Abilify (арипипразол) были одобрены U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения шизофрении или биполярного расстройства.
Лицензия на производство лекарственного препарата разной силы была одобрена для Alembic Pharmaceuticals, Hetero Labs, Teva Pharmaceuticals и Torrent Pharmaceuticals, говорится в сообщении агентства.
Биполярное расстройство, также известное как маниакальная депрессия или маниакально-депрессивное заболевание, представляет собой расстройство мозга, которое вызывает необычное настроение и действия, влияющие на способность выполнять повседневные задачи. Симптомы обычно включают чередующиеся периоды депрессии (спады) и повышенной активности и беспокойства (максимумы).
Шизофрения, еще одно заболевание мозга, поражает около 1 процента американцев. Симптомы обычно начинаются у людей моложе 30 лет и включают в себя слышание голосов, уверенность в том, что другие люди контролируют свой разум или действия, а также подозрительность и замкнутость.
Как и в случае с другими атипичными антипсихотическими препаратами, этикетка дженерика Abilify будет содержать строжайшее предупреждение FDA о том, что лекарство представляет собой повышенный риск смерти среди пожилых людей с психозом, связанным с деменцией. Этикетка также предупреждает о повышенном риске суицидального мышления и поведения среди детей, подростков и молодых людей.
Наиболее частые побочные эффекты препарата – тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение, подергивание тела, беспокойство, бессонница и беспокойство.
В релиз FDA было включено заявление о том, что одобренные генерические препараты производятся в соответствии с теми же стандартами качества, что и их фирменные аналоги.