Набор для лабораторного тестирования, который оценивает риск рецидива рака груди, несмотря на антигормональное лечение, получил одобрение U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эта технология основана на сигнатуре гена, известной как "PAM50" первоначально обнаружен в Универсальном онкологическом центре UNC Lineberger Чаком Перу, доктором философии, профессором генетики и патологии и членом UNC Lineberger. Среди других изобретателей UNC доктор. Джоэл Паркер, доцент генетики, и доктор. Мэгги Чанг, научный сотрудник лаборатории Перу.
"Это одобрение знаменует собой более чем десятилетнюю работу с моими коллегами-исследователями и подчеркивает растущее значение геномных и генетических тестов в онкологической клинике," сказал Перу. "Этот тест является результатом данных, полученных с помощью современных, передовых геномных технологий, и поэтому интересно видеть, как от скамейки к постели выполнена история."
Команда исследователей UNC и сотрудничающих исследователей из трех других институтов – Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Луис, Университет Юты и Агентство по борьбе с раком Британской Колумбии – разработали этот тест, который классифицирует опухоли молочной железы на один из четырех основных подтипов, глядя на экспрессию 50 генов. Четыре типа: просвет A, просвет B, HER2-обогащенный и базальный. Эти данные подтипа затем объединяются со стандартной переменной патологии для получения "риск рецидива" оценка, которая предсказывает вероятность возврата болезни у этого пациента в течение следующих 10 лет. Таким образом, теперь врачи могут точно идентифицировать тех пациентов с низким уровнем риска, которым достаточно стандартной гормональной терапии.
"Это удивительный шаг в нашем стремлении к индивидуальному лечению наших онкологических больных," сказал Шелтон Эрп, доктор медицины, директор UNC Lineberger. "Мы переходим от изучения отдельных клеток опухоли к сложному анализу генетических факторов, лежащих в основе этого заболевания."
Пациенты с подтипом просвета А имеют низкий риск рецидива и хорошо переносят длительную антигормональную терапию, которая снижает или блокирует эстроген, который питает эти опухоли. Но другие типы опухолей могут потребовать более агрессивных мер для предотвращения рецидива, включая химиотерапию и иногда исследуемые препараты. "Это очень важный шаг на пути к персонализированной медицине, и наш подход позволяет нам сделать этот тест доступным на мировом рынке," сказал Перу.
Тест под названием ProsignaTM, производимый NanoString Technologies, поставляется с устройством и набором, поэтому образцы опухолей пациентов не нужно отправлять для анализа в одну лабораторию. В настоящее время тест распространяется в патологические лаборатории по всему миру, а также одобрен для использования в Европейском Союзе.
Университеты совместно владеют находящимся на рассмотрении патентом на технологию, лежащую в основе теста Prosigna, и передали лицензию на эту технологию компании Bioclassifer LLC. Исследователи являются совместными владельцами ООО «Биоклассифер», которое передало лицензию на технологию компании NanoString Technologies.