Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) – безопасное и эффективное лечение для мужчин с раком простаты низкого и среднего риска, согласно долгосрочному исследованию, проведенному несколькими учреждениями. Исследование открывает дорогу пациентам, которые могут пожелать сократить курс лечения, не опасаясь увеличения риска серьезных побочных эффектов. Результаты будут представлены сегодня на 60-м ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
Стереотаксическое излучение – это форма дистанционной лучевой терапии (ДЛТ), которая обеспечивает значительно большие дозы радиации за сеанс лечения в течение гораздо более короткого периода времени, чем традиционная ДЛТ. Он также известен как крайнее гипофракционирование, поскольку обеспечивает более высокий уровень радиации на фракцию или дозу.
Лечение изучается с 2000 года, но не получило широкого распространения из-за опасений по поводу долгосрочной безопасности и эффективности. В рекомендациях, выпущенных ASTRO и Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN), содержится призыв к более длительным последующим исследованиям стереотаксического излучения при раке простаты, включая данные нескольких учреждений, для устранения опасений по поводу потенциально более серьезной поздней токсичности, возникающей при лечении более высокими дозами.
"Это исследование должно соответствовать этим критериям и облегчить пациентам рассмотрение вариантов лечения," сказал ведущий автор Амар У. Кишан, доктор медицины, доцент кафедры радиационной онкологии Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
"Лучевая терапия обычно проводится небольшими дневными дозами в течение многонедельного периода," объяснил доктор. Кишан. "Однако, поскольку клетки рака предстательной железы, по-видимому, необычно чувствительны к более высоким суточным дозам радиации, вы можете сократить продолжительность лечения с 8-9 недель с 39-45 сеансами до примерно 1.5 недель с 4-5 процедурами. Это исследование должно развеять опасения тех, кто предпочитает проводить более короткий курс лечения, что они могут сделать это безопасно и с такими же положительными результатами, которые они получили бы от более длительного курса лечения."
Это исследование мультиинституционального консорциума – на сегодняшний день крупнейший анализ долгосрочных результатов после SBRT для этой популяции пациентов – включает данные 10 институциональных исследований и двух крупных мультиинституциональных исследований. В нем изучается долгосрочная безопасность и эффективность SBRT при раке простаты низкого и среднего риска в когорте из 2142 мужчин, участвовавших в институциональных испытаниях фазы II SBRT с 2000 по 2012 год.
Из 2142 обследованных пациентов чуть более половины (55.3%, n = 1185) имели заболевание низкого риска; около трети (32.3%, n = 692) имели благоприятное заболевание промежуточного риска; и 12.4 процента (n = 265) имели неблагоприятное заболевание промежуточного риска, то есть имели несколько промежуточных факторов риска, первичную болезнь Глисона 4 или ?50 процентов положительных ядер. Средний возраст пациентов составлял 67 лет.9 лет (диапазон: 41-92).
Большинство пациентов получали лечение ежедневно (47.3 процента) или через день (47.4 процента), а небольшой процент (5.3 процента) лечились один раз в неделю. Дозы варьировались от 33.От 5 до 40 Грея (Гр) и давались в четырех или пяти фракциях (88 процентов пациентов получали пять фракций). Небольшой процент (5.4 процента, n = 115) пациентов получали параллельную терапию андрогенной депривации (АДТ, также известную как гормональная терапия) с коэффициентом использования в диапазоне от 3.От 6 процентов у пациентов с низким риском до 9.4 процента у неблагополучных пациентов промежуточного риска. Средняя продолжительность ADT составляла три месяца.
Пациенты наблюдались в среднем 6 раз.9 лет (межквартильный размах (IQR): 4.9-8.1). За теми, кто относился к группе низкого риска, наблюдали в течение 7.1 год (IQR 5.4-8.8); пациенты с благоприятным промежуточным риском наблюдались в течение 6.2 года (IQR 4.1-7.9); а лица из неблагополучной группы промежуточного риска наблюдались в течение 5.9 лет (IQR 3.3-7.1). Подгруппа из 305 пациентов имела минимальный период наблюдения в течение девяти лет, а средний период наблюдения – 9 лет.8 лет. В их число вошли 223 пациента с заболеванием низкого риска, 65 пациентов с благоприятным заболеванием промежуточного риска и 27 пациентов с неблагоприятным заболеванием промежуточного риска.
Исследователи измерили безопасность и эффективность стереотаксического излучения, используя следующие критерии: совокупная частота биохимических рецидивов (BCR), отмеченных повышением уровней ПСА после SBRT; совокупная частота отдаленных метастазов (СД), i.е., рак распространяется от опухоли к отдаленным органам или лимфатическим узлам; биохимическая безрецидивная выживаемость (BCRFS); и общая выживаемость. Они также оценили возникновение краткосрочных нежелательных явлений в течение 90 дней после завершения SBRT.
Ни один из пациентов в исследовании не умер от рака простаты. Всего у 100 пациентов (6 процентов) возник рецидив, а у 10 – отдаленные метастазы (0%).6 процентов). В группе низкого риска 95.5 процентов пациентов избавились от BCR через семь лет. В благоприятной группе промежуточного риска – 91 человек.4 процента пациентов избавились от BCR через семь лет. В неблагополучной группе промежуточного риска 85 человек.1 процент были свободны от BCR в течение семи лет.
Общая выживаемость для групп низкого и благоприятного промежуточного риска составила 91.4 и 93.7 процентов через семь лет после лечения. В неблагоприятной группе промежуточного риска, наиболее агрессивной форме рака в этом исследовании, общая выживаемость составила 86 человек.5 процентов через семь лет.
Тяжелая токсичность наблюдалась редко. Тринадцать пациентов (0.6 процентов) испытали острую токсичность мочеполовой системы (генитальной или мочевой, или мочеполовой) 3 степени, а 42 пациента (1.9 процентов) испытали позднюю токсичность 3 степени. Было только одно токсическое действие на ГУ поздней степени 4 (геморрагический уретрит) и одно поражение желудочно-кишечного тракта поздней степени 4 (фистула-ан-ано).
"Эти числа идентичны, если не превосходят, для других типов более широко используемых методов облучения," сказал доктор. Кишан. "Нет доказательств более высокой токсичности SBRT. Мы показали, что этот метод безопасен и эффективен и должен быть стандартным вариантом лечения пациентов с раком простаты низкого и среднего риска."
Каждый год примерно у 233000 мужчин диагностируется рак простаты, самый распространенный вид рака у мужчин в Соединенных Штатах. Большинство из них относятся к злокачественным опухолям низкого риска, которые подходят для широкого спектра методов лечения, включая EBRT, радикальную простатэктомию, брахитерапию, ADT и активное наблюдение. Радиация – один из наиболее эффективных вариантов лечения, с общим показателем излечения 98 процентов.
"Меньшее количество процедур для пациентов было бы более удобным и менее дорогостоящим," сказал доктор. Кишан. "Это также может сократить количество пропущенных рабочих дней. Система здравоохранения сэкономит деньги, а пациенты также сэкономят много времени и денег. И это может принести значительную психологическую пользу, так как мужчины могут продолжать свою жизнь и оставить свое лечение позади."