Французская биомедицинская компания Carmat заявила в пятницу, что начала первые испытания прототипа искусственного сердца на людях, целью которых является преодоление нехватки органов, доступных для трансплантации.
Операция по имплантации, которая прошла в среду в больнице Жоржа Помпиду в Париже, "прошел удовлетворительно," говорится в заявлении.
Пациент, имя которого не называется, находится в реанимации, "в сознании и разговаривает с родственниками," Кармат сказал, добавив, что еще слишком рано делать более широкие выводы об операции.
Искусственное сердце уже много лет используется в качестве временного решения для пациентов с хроническими сердечными заболеваниями.
Десятки тысяч людей с сердечным заболеванием или сердечным приступом умирают каждый год из-за отсутствия донора.
Продукт Carmat призван обеспечить более долгосрочное решение, чтобы сократить время ожидания и позволить госпитализированным пациентам вернуться домой и, возможно, даже возобновить работу.
Автономный блок, имплантированный в грудную клетку пациента, в нем используются мягкие "биоматериалы" и набор датчиков, а не помпа, чтобы имитировать сокращения сердца.
Цель – снизить риск образования тромбов и отторжения иммунной системой.
Питание поступает от внешнего источника или носимых литиевых батарей.
В сентябре французские органы надзора за здоровьем разрешили компании провести четыре испытания в трех больницах после испытаний на животных.
Устройство весом 900 грамм (31 унция) является результатом многолетнего сотрудничества кардиохирурга Алена Карпентье и европейского аэрокосмического гиганта EADS.
По словам Кармата, почти 100000 человек в Европе и США нуждаются в пересадке сердца.
Цена сердца оценивается от 140000 до 180000 евро (от 190000 до 244000 долларов).
На этапе I испытания на небольшой группе добровольцев в терминальном состоянии будет оцениваться выживаемость через месяц после операции или раньше, если пациенту сделают естественное сердце.
Если все пойдет хорошо, на втором этапе, проводимом среди группы примерно из 20 пациентов, будет изучаться эффективность (качество жизни, комфорт и побочные эффекты), а также безопасность.
Американский конкурент Carmat, искусственное сердце под названием AbioCor, созданное биотехнологической фирмой Abiomed, разрешено в Соединенных Штатах для пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии или ожидаемой продолжительностью жизни менее 30 дней, которые не имеют права на натуральное сердечное растение. и у вас нет других жизнеспособных вариантов лечения.