По данным Американского онкологического общества, рак простаты является второй по частоте причиной смерти от рака среди мужчин в США в 2018 году. В настоящее время стандарт лечения локализованного рака простаты высокого риска представляет собой комбинацию лучевой терапии (ЛТ) и длительного (24-36 месяцев) подавления андрогенов (АС). Исследователи предположили, что добавление адъювантного доцетаксела, цитотоксического химиотерапевтического препарата, к стандартной терапевтической ЛТ и долгосрочному лечению АС может потенциально улучшить общую выживаемость и клинические исходы для мужчин с локализованным раком простаты высокого риска.
Химиотерапия на основе доцетаксела улучшила общую выживаемость среди мужчин с резистентным к кастрации и чувствительным к кастрации раком простаты, обычно хорошо переносится пациентами и может быть нацелена на гормонально-резистентные клетки, таким образом дополняя способность АС воздействовать на гормонально-чувствительные клетки. Таким образом, клиническое исследование NRG Oncology NRG-RTOG 0521 было разработано для сравнения стандартов лечения с химиотерапией на основе доцетаксела и без нее и для определения того, улучшает ли добавление доцетаксела общую выживаемость, выживаемость без признаков заболевания (DFS) и частоту отдаленных метастазов ( DM) для мужчин с неметастатическим раком простаты высокого риска. Результаты этого исследования были недавно опубликованы в Журнале клинической онкологии.
В многоцентровом исследовании III фазы NRG-RTOG 0521 мужчины случайным образом были распределены в одну из двух возможных групп лечения. Обе группы лечения получали АС в течение восьми недель, затем ЛТ с одновременным АС, а затем адъювантное лечение АС в течение 24 месяцев. Группа стандартной помощи плюс химиотерапия получала дополнительно шесть курсов доцетаксела и преднизона одновременно с АС, начиная с 28 дней после завершения ЛТ.
"Добавление цитотоксической химиотерапии к подавлению андрогенов и лучевой терапии улучшило общую выживаемость с 89% до 93% через 4 года после рандомизации. Также наблюдалось улучшение выживаемости без болезней и снижение частоты отдаленных метастазов," заявил Сет А. Розенталь, доктор медицины, FACR, FASTRO, из Sutter Medical Group и Sutter Cancer Center, Сакраменто, Калифорния, и автор-корреспондент NRG-RTOG 0521. "Это многообещающие результаты. Результаты исследования показывают, что добавление химиотерапии доцетакселом к стандартному лечению с долгосрочным подавлением андрогенов и лучевой терапией является жизнеспособным вариантом лечения для мужчин с неметастатическим раком простаты высокого риска. Врачам следует рассмотреть возможность обсуждения этого варианта с выбранными пациентами, которые подходят для химиотерапии"
Из 563 оцениваемых пациентов на NRG-RTOG 0521 не было неожиданных сигналов токсичности во время проведения испытания, и лечение хорошо переносилось в обеих группах. Показатели общей выживаемости за 4 года составили 89% [95% ДИ: 84-92%] для группы лечения АС и ЛТ и 93% [95% ДИ: 90-96%] для группы лечения АС и ЛТ плюс химиотерапия (односторонний p = 0.034, ЧСС = 0.69 [90% ДИ: 0.49, 0.97]). 6-летняя частота СД составила 14% в группе лечения АС и ЛТ и 9%.1% для группы лечения АС и ЛТ плюс химиотерапия (двусторонний p = 0.044, HR = 0.60 [95% ДИ: 0.37, 0.99]) и 6-летняя выживаемость без признаков заболевания (DFS) составляла 55% для группы лечения АС и ЛТ и 65% для группы лечения АС и ЛТ плюс химиотерапия (двусторонний p = 0.043, HR = 0.76 [95% ДИ: 0.58, 0.99]).