Новое соединение, которое нацелено на немелкоклеточный рак легких, положительный к анапластической лимфоме (ALK +), хорошо переносится пациентами и уже демонстрирует ранние признаки активности, в том числе у пациентов, которые больше не реагируют на кризотиниб – единственный одобренный ингибитор ALK. Результаты этого спонсируемого Novartis журнала будут представлены исследователем из онкологического центра Fox Chase во время Ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии в 2012 г. в воскресенье, 3 июня.
Соединение LDK378, разработанное Novartis, нацелено на ALK ??, ключевой ген рака в подмножестве рака легких, лимфомы и нейробластомы рака у детей, и может быть связано с другими видами рака, включая рак груди и колоректальный рак. Авторы исследования изучили пациентов с раком легких ALK +, а также другими солидными опухолями ALK +. Ранние данные исследования фазы I показывают, что большинство пациентов, получавших активные дозы LDK378, дали ответ, в том числе те, у которых наблюдалось прогрессирование после лечения кризотинибом.
"Эти результаты обнадеживают," говорит автор исследования Рани Мехра, М.D., доцент и онколог в Fox Chase. "Они дают надежду пациентам с опухолями с изменениями, связанными с ALK, даже если у них был рецидив после предыдущего лечения.
В его первом испытании на людях, предназначенном для определения безопасности соединения и оптимальной дозы, были включены 56 человек с различными типами солидных опухолей ALK + (в первую очередь, рак легких), получавших дозы от 50 до 750 миллиграммов в день (мг / день). LDK378 хорошо переносился большинством пациентов в дозе до 750 мг / сут, при этом наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота и диарея.
"Всякий раз, когда вы проводите испытание препарата, даже если оно предназначено только для проверки безопасности и дозировки, вас интересует, отреагировали ли пациенты," говорит Мехра. "Эти результаты определенно обнадеживают и означают, что мы можем продолжить дополнительные исследования, чтобы выяснить, эффективен ли LDK378 при различных типах рака с изменениями, связанными с ALK."
Тот факт, что пациенты, по-видимому, переносили LDK378 в дозах до 750 мг / сут, также обнадеживает, добавляет она, поскольку доклинические исследования показали, что эта доза будет иметь терапевтический эффект.
Тем временем Мехра и исследователи из других центров по всему миру продолжают набор пациентов для участия в исследовании. На следующем этапе исследования будет проверена максимально переносимая доза LDK378 у всех включенных пациентов.