FDA одобрило экспресс-тест на антиген ВИЧ и антитела

FDA одобрило экспресс-тест на антиген ВИЧ и антитела

Первый экспресс-тест для обнаружения антигена ВИЧ-1, а также антител крови к штаммам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 был одобрен U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Первый экспресс-тест для обнаружения антигена ВИЧ-1, а также антител крови к штаммам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 был одобрен U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Комбинированный тест Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab может обнаруживать эти маркеры вируса в образцах сыворотки, плазмы и крови человека, говорится в сообщении агентства.

FDA заявило, что обнаружение антигена ВИЧ-1 может позволить врачам диагностировать вирусную инфекцию раньше, чем обнаружение только антител.

По данным агентства со ссылкой на статистику США, около 50 000 человек ежегодно заражаются ВИЧ.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. FDA добавило, что из более чем одного миллиона людей, живущих с ВИЧ в Соединенных Штатах, около 20 процентов не были диагностированы.

Новый тест произведен компанией Orgenics Ltd., чей родитель, Alere Inc., базируется в Явне, Израиль.