Тревога проблем FDA на лекарственном средстве ночного недержания мочи

ночное

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) попросило, чтобы производители обновили марки лекарственного средства и информацию о предписании о desmopressin, доступном втаблетка и назальный спрей формируются и используемый, чтобы лечить ночное недержание мочи, включать новую информацию о тяжелой гипонатриемии, условие, вызванное недостаточным натриемв крови, приводящей к приступам и иногда смерти.Объявление FDA объяснило что определенные пациенты, берущие desmopressin (проданный как Назальный спрей DDAVP, DDAVP Носовая Труба, DDAVP, DDVP, Minirin, иНазальный спрей Stimate), подверглись риску «заболевать тяжелой гипонатриемией, которая может привести к приступам и смерти».Desmopressin уменьшает водное устранение через мочу, таким образом предотвращая чрезмерную жажду, мочеиспускание и обезвоживание, вызванное рядом условий такой кактипы диабета, телесного повреждения, хирургии и других заболеваний.

Дети, лечившиеся с внутриносовыми формами desmopressin для ночного недержания мочи или первичного ночного энуреза (PNE), были «особенно восприимчивы ктяжелая гипонатриемия и приступы,» сказал FDA.Предупреждения и ограничения применяются по-другому к назальному спрею и другим рецептурам desmopressin.

Рецептуры назального спрея, содержащие desmopressin, больше не одобрены для лечения ночного недержания мочи (PNE), заявила FDA, и они не должны использоватьсяу больных с гипонатриемией или у кого есть история его. Врачи должны рассмотреть другие возможности для лечения этого условия, было сказано в аварийном объявлениивыпущенный Центром FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER).Планшет, носовая труба и формы инъекции desmopressin будут также нести новую информацию о риске для гипонатриемии, заявила FDA.

Пациенты на форме таблетки desmopressin для энуреза (PNE), кто заболевает болезнями с эпизодами электролита или жидкого дисбалланса, характеризуемоголихорадке, рецидивной рвоте или диарее, нужно прервать их лечение. Это также относится к пациентам, предпринимающим энергичное осуществление или имеющим другойусловия связались с увеличенной водой cosumption.В течение одного часа прежде, и в течение 8 часов после взятия desmopressin таблетки, потребление жидкости пациентов должно быть ограничено, заявила FDA.Независимо от того, является ли это таблеткой, назальным спреем или какой-либо другой формой, все desmopressin рецептуры должны использоваться осторожно у больных с обычным илипсихогенная полидипсия (патологическое глотание больших сумм жидкости).

Подобная осторожность рекомендуется при лечении пациентов, принимающих наркотики, которые могут заставить их пить больше жидкостей. Например, пациенты на трициклическомантидепрессанты и отборный серотонин повторно поглощают ингибиторы (SSRIs).Все пациенты, берущие desmopressin и принимающие внутрь чрезмерные жидкости, в более высоком риске развивающейся гипонатриемии, заявила FDA.

FDA получила 61 отчет пациентов, испытывающих hyponatremic-связанные приступы, связанные с использованием desmopressin, включая два, кто умер. Агентствосказанный это не было ясно, были ли смертельные случаи непосредственно связаны с desmopressin.

получения дополнительной информации для Практиков Здравоохранения(FDA).

9 комментариев

  1. Даже в Афгане у нас не было таких условий, ну разве что на боевых выходах. Но чтоб вот так, на месте жилья…Это ж как надо любить воасти свой народ, чтоб вот так довести до ручки и армию, и страну.

Добавить комментарий