Тамифлю и Relenza должны иметь психиатрическое предупреждение побочных эффектов, сказать регуляторы

тамифлю

После получения отчетов пациентов, страдающих от делирия, психоза и галлюцинаций, американские сотрудники FDA рекомендуют, чтобы препараты гриппа, Тамифлю и Relenza несли предупреждения о возможных побочных эффектах. Тамифлю сделано Roche Holdings, Relenza сделан GSK (GlaxoSmithKline).Тамифлю (осельтамивир) является таблеткой, в то время как Relenza (занамивир) вдыхают.Отчеты из Японии указывают, что у детей, особенно, может быть более высокий риск преодоления этих психиатрических побочных эффектов после получения препаратов гриппа.

Тамифлю и Relenza являются наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения гриппа. Кроме упомянутых побочных эффектов, также были отчеты смертельных случаев.

Безопасность этого лечения прибывает рассматривающаяся на следующей неделе группой специалистов. Штат FDA объявил об их рекомендациях сегодня — они говорят, что предупреждение должно быть направлено на пациентов всех возрастов, не просто детей. Были ли побочные эффекты и смертельные случаи вызваны только лекарственным средством (средствами), вирусом гриппа, или два вместе не ясны, объясняют они.

Они сказали, что это будет благоразумно добавить информацию к маркировке и добавило, что продукты будут продолжать быть проверенными. Они не пошли до предложения, чтобы использование препаратов было ограничено.За последние несколько лет правительства во всем мире создавали свои запасы Тамифлю предусмотрительно к возможной будущей мутации вируса птичьего гриппа H5N1, который мог вызвать серьезную пандемию гриппа. Поскольку недавние проблемы относительно Тамифлю появились, его продажи потеряли немного пара.

Продажи Тамифлю на 62% ниже в этом году, когда по сравнению с 2006, в то время как продажи Relenza понизились на 7%.Сотрудники FDA посмотрели на 596 случаев — большинство из них в Японии — пациентов, испытывающих психиатрические побочные эффекты, которые могут быть связаны с использованием Тамифлю. Три японских взрослых совершили самоубийство, в то время как на Тамифлю, в то время как пять детей умерли.

С 1999, когда Relenza был одобрен, было 115 отчетов психиатрических событий, из которых 74 были дети.Японское Министерство здравоохранения, которое предупреждают относительно Тамифлю, использует для пациентов в возрасте 10-19 в марте 2007. Министерство тогда расширило свое расследование Тамифлю, чтобы включать Relenza и амантадин, после того, как отчеты вошли патологического поведения среди детей.

Тамифлю более обычно используется в Японии, чем в США. Во всем мире приблизительно 48 миллионов человек взяли Тамифлю с 1999, которого 21 миллион является детьми.

Согласно Скале, нет никакого определенного доказательства причинной связи между Тамифлю и патологическим поведением. Компания говорит, что исследовала эту тему подробно — клинические и неклинические исследования в настоящее время выполняются.- Управление по контролю за продуктами и лекарствами — педиатрический консультативный комитет — 27-28 ноября 2007- www.tamiflu.com- www.relenza.com

10 комментариев

Добавить комментарий