Суицидальные мысли могли быть связаны с Чантиксом, заявляет FDA

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило то, что агентство называет «ранней коммуникацией» о потенциале, но быть подтвержденным, проблема безопасностис лекарственным средством отказа от курения Pfizer Chantix, где много постмаркетинговых случаев сообщили о пациентах относительно Chantix, испытывающего суицидальные мысли исвязанное мигрирующее поведение.Информация о включенных случаях была дана FDA производителем лекарств Pfizer Inc как часть продолжающегося постмаркетингового контроля безопасности.

Ранний обзор случаев предполагает, что в течение дней к неделям стартового лечения с Chantix, у некоторых пациентов были в первый раз случаиподавленное настроение, суицидальные мысли и эмоциональные и изменения в поведении.Однако агентство подчеркивает, что роль Chantix в этих случаях не ясна потому что:«Отказ от курения, с или без лечения, связан с абстиненцией никотина и был также связан с обострениемлежание в основе психического заболевания."

Но, агентство также указало, что не все пациенты в случаях, о которых сообщают, перенесли психические болезни прежде, чем взять Chantix, и не все имелостановленное курение.Chantix (варениклин) был одобрен FDA в прошлом году как отпускаемое по рецепту лекарство, чтобы помочь взрослым бросить курить.

FDA сказала во вторник 20-го ноября чторанняя коммуникация отразила «текущий анализ агентства доступных данных». Это не означало, что агентство пришло к заключению, что лекарственное средство вызвало симптомысообщаемый.FDA спросила Pfizer для получения дополнительной информации о случаях суицидального мышления (мысли) и мигрирующее поведение.Центр FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования проанализирует полную информацию о случае, наряду со многими недавними отчетами в массовой прессе исайты, и издают его заключения и рекомендации.

Тем временем агентство просит, чтобы врачи и другие медицинские работники следили за пациентами, берущими Chantix, и высматривать настроение иизменения поведения в частности. Любой пациент, который находится на лекарственном средстве, кто замечает изменение в их настроении или поведении, должен связаться с их доктором сразу.Агентство также рекомендует, чтобы пациенты были осторожны о вождении или операционном машинном оборудовании, пока они не были на Chantix достаточно долго, чтобы установить, как это влияетих, поскольку это может вызвать сонливость.Chantix помогает людям бросить курить двумя способами: это дает то же чувство удовлетворения как никотин, и это блокирует эффект никотина на мозге.

первый эффект уменьшает абстиненцию и второй никотин остановок эффекта от trigerring премиальный центр мозга.Курение является самой предотвратимой причиной смерти в США, заявила FDA в прошлом году, когда это одобрило лекарственное средство.Директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, доктора Стивена Гэлсона, заявил в то время, когда лекарственному средству дали одобрение, что Chantix был доказанным и эффективным лечением курильщиков, хотевшихуйти.Одобрение FDA основывалось на результатах 6 клинических испытаний, вовлекающих в общей сложности 3 659 курильщиков.

Два из испытаний показали, что Chantix был лучше в помощикурильщики уходят, чем Zyban (бупропион).Типичный курс Chantix длится 12 недель, несмотря на то, что пациенты могут взять его в течение еще 12 недель, если они желают.

FDA ранняя коммуникация на Chantix и как сообщить о проблемах с лекарственным средством.

14 комментариев

  1. помню его предвыборную агитацию где-то в начале 2000-ных как он арбуза шкорки подбирал на улице и недвусмысленно заявлял типа кавказцы засерают столицу, и вот этого дебила потом сунули представителем роиси в нато, и вот впринципе итог

  2. Яша, почитай список 500 крупнейших корпораций мира. От сельскохозяйственныхrroll и John Deer до технологичных Intel и Boeing производится в США. То, что не требует особо большого умения переносят производить в другие страны, в Китай прежде всего.

Добавить комментарий