Ртуть в пломбах, не вредных, но все еще подлежащих контролю, правила FDA

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило заключительное регулирование сегодня, в среду, говоря, которые в дантистах уровней используют для зубной впадиныпри заполнении элементарная ртуть в зубной амальгаме не вредит пациентам, несмотря на то, что вредность, как известно, происходит при более высоких выделениях.Зубная амальгама сделана путем объединения ртути с другими металлами, такими как серебро, медь и олово.

Согласно новому постановлению, зубная амальгама отнесена как Класс II, обозначив умеренный риск. Устройства в Классе II могут быть сделаны подвергающимися специальной FDAконтрольные группы безопасности и эффективности (в дополнение к производственным стандартам, требуемым всех медицинских устройств независимо от их уровня риска).Объявление получило смешанную реакцию.

В то время как американская Зубная Ассоциация сказала, что они согласились с решением FDA, потребительской группойэто против использования ртути в пломбах, сказал, что это показало презрение к детям и будущему.ADA сообщил в заявлении, опубликованном ранее сегодня, что новая классификация помещает амальгаму в ту же категорию как золотое и соединение цвета зубазаполнения, и помещают решение о зубном лечении, где это принадлежало между дантистом и пациентом.Президент АДЫ доктор Джон Финдли сказал, что дантисты были врачами, специализировавшимися на здоровье полости рта, и что решение FDA подчеркнуло что Ассоциациядолго поддерживал:«Обсуждение между дантистами и пациентами о полном спектре вариантов лечения, чтобы помочь пациентам принять образованные решения относительно своего зубногозабота."ADA поддержал обозначение класса II для зубной амальгамы с 2002, когда FDA сначала предложила ход и с тех пор подчеркнула этомногочисленные исследования, включая два больших клинических испытания, изданные в 2006, и другие с тех пор, поддерживают заключение, что амальгама является «ценным, жизнеспособным и безопасным выборомдля зубных пациентов».

Но Потребители для Зубного Выбора назвали ход FDA «неутешительным», описав его как «совершение поворот», потому что это не призывало строгиймеры предосторожности для беременных женщин и детей.Они сообщили СМИ ранее сегодня, что в прошлом июне подали судебное урегулирование, потребовавшее, чтобы FDA удалила требования о безопасности ртутиамальгамы от его веб-сайта и выпускают консультация, сказавшая:«Зубные амальгамы содержат ртуть, которая может иметь нейротоксичные эффекты на нервные системы развивающихся детей и плодов».Чарльз Г Браун, Национальный Адвокат относительно Потребителей для Зубного Выбора, сказал, что FDA поклонилась зубной промышленности продуктов и впервыеудаленный предупреждение о неврологическом вреде детям:«FDA нарушила свои условия контракта и нарушила ее обещание, что она поместит предупреждения для детей и будущих детей для неврологического повреждения».

«Это высокомерное отношение к детям и будущему не останется без ответа. Мы будем видеть FDA в суде», сказал Браун.Потребители для Зубного заявления Выбора сказали:«Правление FDA разрушает зубной миф, что ртуть становится инертной во рту; FDA говорит, что пары от зубной ртути входят в человекатело."Они также сказали, что большинство потребителей и большинство дантистов уже предпочитают использовать полимерный композит, не содержащий ртути.

Кроме того, сказали онизащитники окружающей среды все более и более предназначаются для амальгамы из-за ртутных отходов.Браун сказал, что FDA была одной в мире для отказа защитить детей и беременных женщин от опасностей ртутных заполнений.

Канадским дантистам сказали в 1996 не поместить амальгаму в заполнения для детей и беременных женщин, британским дантистам сказали не сделать это в 1998для беременных женщин, в то время как Норвегия и Швеция запретили амальгаму в целом, сказал Браун, обвинивший FDA в отказе «выполнитьмиссия защиты здравоохранения».FDA сказала специальные контрольные группы, что это внушительно на зубной амальгаме, находятся в гиде, рекомендующем то, что должно войти в него, как маркировать продукти как проверить его производительность, среди прочего.Контрольные группы FDA требуют, чтобы по крайней мере этикетка включала:

Предупреждение не использовать зубную амальгаму у больных с ртутной аллергией.Предупреждение, говоря дантистам использовать соответствующую вентиляцию при обработке зубной амальгамы.

Заявление, обсуждая научное доказательство на преимуществах и рисках зубной амальгамы.Это обсуждение должно включать риск вдохнувшего ртутного пара и должно помочь дантистам, и пациенты делают обоснованные решения об использовании зубногоамальгама.

Источники: FDA, потребители для зубного выбора, американской зубной ассоциации.

Блог Ислама Уразова