Ранние данные по Cimzia® Shows Promise в пациентах Крона без инфликсимаба

Данныеот ЖЕЛАННОГО испытания, представленного на третьем конгрессе европейцаКрон и Организация Колита (ECCO) показывает что в шестинедельномотметка, Cimzia® (certolizumab pegol) является эффективным при пациентах Кронапоказ отсутствия толерантности или никакой реакции на инфликсимаб.Крон

Болезнь (CD) является желудочно-кишечным нарушением, обозначеннымхроническийвоспаление стенки пищеварительного тракта, обычно в подвздошной кишкеили толстые кишки. Это обычно влияет на молодых людей между возрастамииз 15 и 35, и приблизительно полмиллиона человек имеют болезньв одной только Европе. Болезнь включает постоянные циклы внезапных обострений болезни иремиссия в течение жизни пациента, и без надлежащеголечение, должен быть обращен хирургически. Это рассматриваютвоспалительное заболевание кишечника (IBD), подобное неспецифическому язвенному колиту.

Cimzia® является первыми только Пегилированный антиTNF альфа (некроз антиопухолиальфа фактора). Само лекарственное средство показывает влечение к человеческой опухолиальфа фактора некроза (TNF альфа), цитокин, помогающий вызвать многихфизиологические реакции включая иммунную реакцию. Эта аттракцияпозволяет лекарственному средству нейтрализовать патофизиологический потенциал альфы ФНОэффекты.Избыток TNF альфа производство был связан с большим разнообразиемболезни, и в недавнем исследовании, TNF альфа стали центральной цельюдля фундаментального исследования и клинического расследования относительно патологическоговоспаление.

In particular, Cimzia® был изучен для больше, чем aдесятилетие в нескольких клинических условиях, включая лечение дляревматоидный артрит и болезнь Крона.Этопервая презентация от ПРИВЕТСТВИЯ, Фаза IIIb многофокусное исследованиеиз пациентов 539 Кронов, в которых обработка инфликсимаба не былауспешный. (ПРИВЕТСТВУЙТЕ стенды для 26-недельного открытого исследованияОценка клинического преимущества и толерантности certoLizumab pegolиндукция и Обслуживание, у больных страдая от CD с предшествующей потерейиз реакции или отсутствия толерантности к инфликсимабу.) В исследовании, эффектах

Cimzia® был изучен во время шестинедельногопериод индукции, в который все пациенты получили 400 мг Cimzia®подкожно на нуле, два, и четыре недели. В неделю шесть, предметы былирандомизированный продолжительному назначению Cimzia® каждые два или четыренедели.Сопутствующие лечения включали:иммунодепрессанты (46%); кортикостероиды (38%) или оба (18%).

Пациенты были проанализированысогласно счету Индекса активности болезни Крона (CDAI). которыйизмеряет серьезность Крона путем интеграции фактороввключая интенсивность симптомов, уровней лечения, и общийблагосостояние. Более высокий счет указывает более активный случай Кронав то время как более низкий счет указывает более умеренное представление.неделя шесть,61% пациентов достиг основной реакции результата с aуменьшение в счете 100 пунктов или больше от основания.

Кроме того,39% пациентов показали ремиссию болезни, определенную как общий счет CDAIменьше чем 150 пунктов.Следователь профессор Северайн

Vermeire Левена Katholieke Universiteit, Бельгия прокомментироваладанные. «Онирезультаты индукции очень перспективны», сказала она.«ЖЕЛАННЫЕ данные показывают, что certolizumab pegol мог быть лечениемвозможность для пациентов с болезнью Крона, которые являются невосприимчивыми к другомубиологические агенты, показывая непротиворечивые результаты через всего пациентагруппы."Лекарственное средство Cimzia® продемонстрировало нижний уровеньзаболеваемость болью места инъекции в ЖЕЛАННОМ исследовании, меньше чем в 2%из случаев. Общие нежелательные явления (AEs) включали: головная боль;ринофарингит или насморк; тошнота;рвота; гипертермия или лихорадка; и артралгия или боль в суставах.

Серьезныйнежелательные явления (SAE) присутствовали в 7% случаев и были больше всегообычно желудочно-кишечный (5%) или инфекции и инвазии (2%).Cimzia®был одобрен в Швейцарии для лечения болезни Крона вСентябрь 2007. В Европейском союзе, комитете по лекарственному

Продукты для Человеческого Использования (CHMP) приняли отрицательное мнение озаявление на разрешение рынка (MAA) для Cimzia® в лечениипациенты с болезнью Крона. UCB использовал апелляционный процесс кпросите повторную проверку CHMP подчинения. Решение ожидаетсяв течение первой половины 2008.

О UCB:UCB, Брюссель, Бельгия (www.ucb-group.com)мировой лидер в биофармацевтической промышленности, выделеннойисследование, развитие и коммерциализация инновационныхфармацевтическая продукция и продукты биотехнологии в областях центральныхнарушения нервной системы, аллергия/респираторные заболевания, неуязвимая ивоспалительные заболевания и онкология. UCB сосредотачивается на обеспечении продвиженияположение в категориях тяжелой болезни. Найм приблизительно 12 000 человекв более чем 40 странах UCB достиг дохода 3,6 миллиардов евро в 2007.

UCB S.A. перечисляется на Бирже Euronext Брюссель и черезприсоединитесь, владеет приблизительно 89% акций SCHWARZ PHARMA AG. SCHWARZ

PHARMA AG (Монхайм, Германия) является членом UCB Group.Источник: UCB/BXS: UCB/ISIN:BE0003739530

13 комментариев

Добавить комментарий