Прекратите непонятно маскировать связку коленей в своей рекламе, FDA Warns Companies

1 800 GET THIN LLC попросили, наряду с восемью хирургическими центрами в Калифорнии, прекратить вводить в заблуждение людей в их рекламе о Связке Коленей, медицинское устройство, одобренное FDA, чтобы помочь страдающим ожирением взрослым похудеть. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обвинило рекламодателей в исключении важных отрицательных данных по Связке Коленей, таких как противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и потенциальные побочные эффекты.Следующему послала письма с предупреждением FDA:

1 800 СТАНОВЯТСЯ ТОНКИМИBakersfield Surgery Institute IncЦентр хирургии Беверли-Хиллз

Cosmopolitan Пластмассовая и Восстановительная ХирургияЦентр амбулаторного больного Палмдейла

San Diego Ambulatory Center LLCВедущие хирурги LLCValencia Ambulatory Center LLC

Долина хирургический центрТолчок сообщения состоит в том, что Связка Коленей, будучи ограниченным медицинским устройством, непонятно маскируется из-за вводящей в заблуждение рекламы.FDA также упомянула, что любая отрицательная информация относительно устройства, появляющегося на объявлении, находится в слишком маленьком размере шрифта.Стив Сильверман, директор Офиса Соблюдения в Центре FDA Устройств и Радиологического здоровья, сказал:«FDA берет на себя серьезно свою ответственность защитить потребителей от продуктов, вызванных без соответствующих предупреждений.

Это особенно неприятно, когда рекламные объявления не сообщают серьезные риски, связанные с медицинскими устройствами».Компаниям сказала FDA, что они могли получить штрафы или приступ продукта, если они не обращаются к проблемам, включенным в Письма с предупреждением.Какова Связка Коленей?

Связка Коленей, также называемая (Лапароскопической) Перемещаемой Связкой Желудка, является надувным медицинским устройством силикона, хирургически помещающимся вокруг главной части желудка – это используется, чтобы лечить пациентов с BMI (индекс массы тела) 30 – 40 (страдающий ожирением).Связка Коленей, также известная как Перемещаемая Связка ЖелудкаУ страдающего ожирением кандидата пациента на Связку Коленей часто также есть связанное заболевание ожирения, такое как высокое кровяное давление тип 2 диабета или (артериальная гипертензия).

Доктор может рассмотреть объединение желудка, когда другие методы лечения не были эффективными, такими как сидение на диете, осуществление или изменение поведения.Пациент, который готов перенести Палочкоядерную Коленями процедуру, должен стремиться делать значительный образ жизни и изменения предпочтений в еде.Кимбер Рихтер, Доктор медицины, заместитель директора медицинских дел в Офисе Соблюдения в Центре FDA Устройств и Радиологического здоровья, сказал:«Решение перенести процедуру объединения желудка должно быть сделано в подробной консультации между пациентом и его или ее медицинским работником.

Для пациента важно полностью понять и риски и преимущества процедуры и для медицинского работника, чтобы быть уверенным, что процедура адекватна пациенту».Пациентам моложе 18 лет не разрешают поместить Связку Коленей.

FDA говорит, что это критически, чтобы пациенты и врачи поняли, каковы пределы объединения желудка.Если Вы будете специалистом здравоохранения или поставщиком, то Вы, как ожидает закон, расскажете пациентам о рисках. Любое Палочкоядерное Коленями продвижение должно ясно включать объяснение рисков.Любой человек с проблемой, или кто верит, мог бы быть проблемой с устройством объединения желудка, поощряется FDA подать добровольный отчет.

Это может быть сделано через MedWatch, информацию о Безопасности FDA и программу Создания отчетов Нежелательного явления. FDA считает эти отчеты чрезвычайно полезными при идентификации и понимании рисков, связанных с определенными медицинскими устройствами.Письма с предупреждением

Назад

У грузных детей уже есть факторы риска для болезни сердца

Далее

Для кратковременной потери веса, экономической работы стимулов

6 комментариев

  1. Кондра Татьяна

    Рашистам в очередной раз не удалось остановить прогресс.

  2. Куцака Марина

    С батальоном Восток? Тады ой…

  3. Vudogrel

    Я не понимаю почему Украину ломают через колено. У нас, например, однополые браки противоречат закону. В некоторых странах Европы – нет. Но нас через колено никто не ломает…

  4. Миронова Дарья

    что тебе в сливной яме видно, чурка нерусская?

  5. Umlas

    характер у пети видать посильнее

  6. Баушев Авдей

    На японском.

Добавить комментарий