Отдаленные результаты имплантируемого телескопа VisionCare для макулярной дегенерации терминальной стадии, изданной в американском журнале офтальмологии

телескоп

Глазной VisionCareTechnologies, Inc., разработчик современных визуальных протезных устройств длялюди с возрастной макулярной дегенерацией (AMD), о которой объявляютто, что американский Издание Офтальмологии (AJO), рецензируемый экспертами глава правительствамедицинский издание, издал двухлетние результаты Фазы II/IIIОпробование IMT002, показывающее значительное улучшение остроты зрения AMD Терминальной стадиибольные.

Устройство изучения, первый вида имплантируемый телескоп, имеетполученное одобрение СЕ Марка в Европе и есть Сейчай исследовательским ив соответствии с регулирующим обзором американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами.Публикация детализирует двухлетний профиль безопасности устройства иотысканные ставки утраты эндотелиальной клетки роговицы, тогда как выше, чем простоймелкий разрез предшествующая хирургия глаза сегмента, были соответствующими предшествующемупроцедуры сегмента, применяющие более подобные размеры разреза, требуемые дляимплантация телескопа.«Изданные эти показывают улучшенную остроту зрения в AMD терминальной стадиибольные, что сохранялся более чем два года — улучшение с тремя линиямито, что мы ранее продемонстрировали, оказывает настоящее влияние на отечественных больныхкачество и независимость судьбы», сообщил Генри Л. Хадсон, Врач медицины, ведущий создательдля изучения IMT002 и эксперта по сетчатке в Центрах Сетчатки, P.C. вТусон, Аризона «Эти результаты изучения серьёзна в силу того, что утрата видения отAMD терминальной стадии глубоко воздействует и на ежедневные действия и социальныйблагосостояние многих американцев старшего возраста."«Эти, представленные в AJO, подтверждают эффективность AMDдолгосрочный профиль и протез телескопа безопасности устройства»,установленный Р. Дойл Сталтинг, Врач медицины, врач философии, учитель офтальмологии в Эмори

Университет в Атланте и соавтор изучения. «Главные показатели роговичного здоровьяи диагностическая проверка размещения устройства обосновывает ранеерезультаты изучения, что риски хирургии перевешиваются преимуществами улучшенныйвидение приносит к судьбам этих больных."«Мы сохраняем надежду, что эти изданные результаты приведут к новому варианту лечениядля больных с AMD терминальной стадии», прокомментировал Стивен С. Переулок, Врач медицины,медицинский наставник опробования, что есть адъюнкт-доктором наук офтальмологии,Миннесотский университет, и в личной практике в Связанном Уходе за глазами,

Стиллуотер, Миннесота «Через 28 центров в изучении, мы смоглипредоставьте новый подход больным, которых у нас не было ответовулучшите остроту зрения функциональным методом."AMD терминальной стадии происходит, когда пятно в каждом глазу безвозвратноухудшившийся и больше не снабжает подробное центральное видение, требуемое длянеспециализированные повседневные действия, такие как чтение, признавая людей и уход за лицомвыражения либо просмотр телепередач.

AMD терминальной стадии характеризуетсяцентральные скотомы либо мертвые точки, в обоих глазах, вызывающих изображения вцентральное поле зрения, чтобы быть неузнаваемым либо не видимым вообще. AMDосновная причина необратимой слепоты в Соединенных Штатах и другогоразвитые государства.

Главные моменты из публикации AJO по проспективному, многофокусномуИзучение IMT002 получено в итоге ниже.Эффективность:- 60% внедренных в телескоп глаз изучения взяли 3 линии (15 писем) либобольше остроты зрения (VA) в 2 года после имплантации если сравнивать с 10%коллеги визуальные контроли (p — Глаза изучения, приобретающие 3X протез телескопа модели, продемонстрировалисреднее улучшение VA 3,6 линий в 2 года если сравнивать с 0,5 линиями вколлеги визуальные контроли (p — Среднее улучшение VA было более чем 3 линиями лучше во внедренном в телескопглаза если сравнивать с соответствующими сотрудниками глазами, перенесшими операцию катаракты ивнутриглазная имплантация хрусталика (p Безопасность:- Утрата 3 линий (15 писем) либо больше VA случилась в 0,6%внедренные в телескоп глаза если сравнивать с 7,5% сотрудников визуальных контролей (p=0.0013)- Роговичная утрата эндотелиальной клетки составляла 27% спустя два года после операции,если сравнивать с 20% в течение 3 месяцев и 25% в течение 12 месяцев«Отдаленные результаты, обрисованные в этой публикации, отражают годытехническое и клиническое развитие в сотрудничестве с Изучением IMT002

Следователи группы», сообщил Аллен В. Хилл, председатель совета директоров VisionCare. «Мырад эффективности и результаты безопасности отечественного центрального испытания имеютсообщил в высоко оцененных научных изданиях как AJO.VisionCare сохраняет надежду удачно закончить регулирующие СШАпроцесс рассмотрения."Результаты издаются в проблеме в ноябре 2008 AJO идешёвый онлайн на сайте издания http://www.ajo.com/current.

Цитата: Hudson HL, Сталтинг-Роуд, Heier JS, Лейн СС, Чанг ДФ, СинджерменLJ, Брэдфорд CA, РЕ Леонарда; исследовательская несколько IMT002.

Имплантируемый телескоп дляТерминальная стадия возрастная макулярная дегенерация: долговременная острота зрения иРезультаты безопасности. J Ophthalmol.

2008: 146; 664-673.Об устройстве телескопаИсследовательский Имплантируемый Миниатюрный Телескоп (IMT(TM) Врачом.

Айзек Липшиц), создан, чтобы быть ответом для умеренного к глубокомуутрата видения из-за продвинутого, форм терминальной стадии AMD, не имеющих никакого токахирургическое лечение либо варианты медицинского лечения. Меньший, чем горошина, телескоппротезное устройство внедрено в один глаз в хирургическом амбулаторном больномпроцедура.

Во внедренном глазу устройство оказывает увеличенное центральное видениеизображения по широкой области сетчатки, чтобы улучшить центральное видение, тогда какнепрооперированный глаз снабжает периферическое видение для ориентации и мобильности.Проспективное, многофокусное опробование Фазы II/III IMT002 было создано коцените эффективность и безопасность VisionCare, исследовательского медицинскийустройство в людях с умеренным к глубокому двустороннему центральному видениюухудшение связалось с AMD Терминальной стадии.

Одобрение Перед рынком (PMA)последующие поправки и заявление PMA были представлены США.Управление по контролю за лекарствами и продуктами и Сейчай действует в соответствии с регулирующим обзором.О макулярной дегенерации

Макулярная дегенерация есть заболеванием центральной сетчатки либо пятном,что важен за подробное видение, управляющее ответственный функциональныйвизуальные действия как чтение, просмотр телепередач и опознание лиц.Согласно Национальному Глазному Университету более чем 1,7 миллиона американцев, старше установленного возраста50 страдают умеренный к глубокой утрата видения от продвинутой AMD, что довольно частодостигает высшей точки как AMD терминальной стадии (нарушение зрения из-за передового летального

AMD). Больные воздействовали в обоих глазах, довольно часто испытывают утратунезависимость, социальное сотрудничество, и испытывают проблемы с действиямикаждый день живущий, потребовав подробного видения. Примерно добрая половиналюди, живущие с продвинутой AMD, затронуты в обоих глазах.О VisionCare

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc., размещенная в Громадном женском чемодане, Калифорнияличная компания, сосредоточенная на развитии, производстве, имаркетинг визуальных протезных устройств. Имплантируемый Миниатюрный Телескопбыл изобретен основателями компании, Айзеком Липшицем, М.Д. и Йосси Гроссом.Информация о VisionCare возможно отыскана по http://www.visioncareinc.net.

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc.http://www.visioncareinc.net


3 комментария

Добавить комментарий