Multaq (Dronedarone) имеет более высокую смерть, инсульт и риск сердечной недостаточности для пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий, предупреждением FDA

Пациенты с постоянной фибрилляцией предсердий, берущие Multaq (dronedarone), антиаритмическое лечение, имеют дважды риск смерти и удваивают риск того, чтобы быть госпитализированным для сердечной недостаточности или развивающий инсульт по сравнению с теми на плацебо, FDA, о которой объявляют после оценки клинического испытания. Испытание было остановлено рано из-за этих результатов исследования.Multaq был первоначально одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для различного, но связал использование. Его одобрение основывалось на предыдущем (АФИНА) исследование, в котором лечение было связано с более низким риском смерти когда по сравнению с плацебо.

Это последнее исследование, названное ПАЛЛАМИ, смотрело на преимущества Multaq для людей с постоянной фибрилляцией предсердий в возрасте 65 + годы. Исследователи специфично высматривали сокращения незапланированной сердечно-сосудистой госпитализации или смерти от любой причины, а также главного резюме (сердечно-сосудистые) события. Примеры главных событий резюме включают сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда (сердечный приступ), инсульт или системная артериальная эмболия.

ПАЛЛЫ обозначают Постоянное Исследование результатов Фибрилляции предсердий Используя Dronedarone поверх Стандартной Терапии.FDA хочет определить то, что применения могли бы иметь результаты ПАЛЛ относительно одобренного использования Малтэка — пациенты с пароксизмальной или непроходящей фибрилляцией предсердий (непостоянная фибрилляция предсердий).

Если Вы в настоящее время берете Multaq для непостоянной фибрилляции предсердий, Вы должны обсудить свою терапию лечения с Вашим доктором, не прекращайте брать его, не консультируясь с ним/ее, заявила FDA.FDA также говорит врачам не предписывать Multaq для тех с постоянной фибрилляцией предсердий.

В январе в этом году FDA выпустила Коммуникацию Безопасности Лекарственного средства о некоторых случаях необычных но серьезных осложнений печени, у больных берущих Multaq.По данным FDA, должны пациенты:Говорите с их доктором о продолжении Multaq для пароксизмальной или непроходящей фибрилляции предсердий. Они не должны останавливаться без того, чтобы говорить с их доктором сначала.

Прямой любые вопросы или проблемы относительно Multaq с их доктором.Сообщите программе FDA MedWatch любых побочных эффектов, что они могут испытать. Номер телефона 800-332-1088.По данным FDA, должны врачи:

Не предписывают Multaq людям с постоянной фибрилляцией предсердий.Останьтесь информированными о текущей продолжающейся оценке FDA Multaq. Агентство оценивает, как ПАЛЛЫ предварительные результаты могли бы повлиять на терапии Multaq для тех с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, непроходящей фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий.

Знайте, что результатами исследования ПАЛЛ являются предварительные.

11 комментариев

  1. Русские – это единственная в мире нация, наименование которой отвечает на вопрос Чей? Русский это не национальность – это религиозная принадлежность! Когда в древности тебя спрашивали: Кто ты? Менее всего интересовались твоей национальной принадлежностью. В действительности, тебя хотели спросить о твоем вероисповедании, и когда ты отвечал, что ты русский, – ты заявлял что ты христианин и твоя религия Русская с центром в Киеве!

  2. если наши не перекрывают в ответ , значит идет согласованная акция с путей и овочем, овоч не может открыто сказать что идем в тс , тогда делают так типа выхода не будет, ведь котовасия началась после их последней встречи

Добавить комментарий