Лекарственное средство рака молочной железы скалы Perjeta получает зеленый свет из ЕС

Сегодня, Скала объявила, что Европейский союз дал положительную рекомендацию для использования Perjeta (pertuzumab) в сочетании с Герцептином (трастузумаб) и доцетаксел у больных с метастатическим HER2-положительным или местоположение определенный рецидивный рак молочной железы, который не может быть удален с хирургией. Это объявление проверяет предложение для людей с этим определенным типом рака, еще не получивших anti-HER2 терапию или химиотерапию для их рака.Положительная рекомендация основывалась на полном выживании и данных о выживании без прогрессий от фазы III исследование CLEOPATRA.

Новые результаты выживания явились в ЦЕНТР-AACR 2012 года, Симпозиум Рака молочной железы Сан-Антонио показал, что риск смерти уменьшился на 34 процента для пациентов, получивших комбинацию Perjeta.Хэл Баррон, Мэриленд, главный санитарный инспектор Скалы и Глава Общей Разработки нового продукта сказал:«Положительное мнение CHMP для Perjeta приносит нам значительный шаг ближе к одобрению новой персонализированной медицины для людей с этой агрессивной формой рака молочной железы. Герцептин дополнений Perjeta в нападении на HER2-положительные опухоли и мы полагаем, что Perjeta преобразует способ, которым лечатся люди с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы».Perjeta является отдельной медициной, сосредотачивающейся на рецепторе HER2, белок, найденный в увеличенных количествах за пределами клеток при HER2-положительных раковых образованиях.

Perjeta, как известно, функционирует в способе, которым Герцептином дополнений, в то время как эти два лекарства сосредотачиваются на отдельных областях на рецепторе HER2.Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Perjeta в сочетании с chemptherapy Герцептина и доцетаксела для лечения пациентов с HER2-положительным mBC, у которых не было anti-HER2 терапии или химиотерапии для метастатической болезни в июне 2012.Genetech, на этой неделе представил Дополнительное заявление о предоставлении лицензии биопрепаратов (sBLA) FDA для обновленных полных результатов выживания, которые будут включены в этикетку Perjeta.

Perjeta был также одобрен Swissmedic в августе этого года, и в Мексике в сентябре 2011.Что такое Perjeta?Perjeta заставлен специфично препятствовать тому, чтобы рецептор HER2 объединился с другими ЕЕ рецепторами (EGFR/HER1, HER3 и HER4) поверх клеток, процесс, который, как думают, способствует росту опухоли и продолжительности жизни.

Связывание Perjeta к HER2 могло также вызвать иммунную систему тела, чтобы убить раковые клетки. Химиотерапия, Герцептин и Perjeta объединились, как, полагают, дают более всесторонний барьер ЕЕ сигнальных проводящих путей.Об исследовании CLEOPATRACLEOPATRA (Клиническая Оценка Pertuzumab и TRAstuzumab) является глобальным, фазой III, двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым исследованием.

Исследование измерило эффективность и безопасность Perjeta в сочетании с химиотерапией доцетаксела и Герцептином по сравнению с Герцептином, химиотерапией плюс плацебо. Это состояло из 808 человек с монастырем невылеченный HER2-положительный mBC или которые возвращаются после более раннего лечения в прежде или после параметров настройки хирургии.Исследование достигло своего первого результата прогрессии свободное выживание и его вторичная стадия полного выживания.

Результаты исследования показали:Риск смерти уменьшился на 34 процента для пациентов, получивших комбинацию Perjeta, Герцептина и химиотерапии по сравнению с теми, кто получил Герцептин и химиотерапию.

Для людей, у которых были Герцептин и химиотерапия, полное среднее выживание составляло 37,6 месяцев. Среднее выживание для использования пациентов, Perjeta еще не был достигнут во время этого анализа, потому что более чем половина участников продолжала оставаться в живых.У пациентов, получивших Perjeta, Герцептин и химиотерапию, было значительное понижение риска их ухудшения рака или смерти по сравнению с теми, кто только получил Герцептин и химиотерапию.

Средняя прогрессия выделяет выживание, увеличенное на 6,1 месяцев с 12,4 месяцев для людей, получивших Герцептин и химиотерапию к 18,5 месяцам для тех, кто получил комбинацию Perjeta, Герцептин и химиотерапия.Наиболее часто замечаемые побочные эффекты, появившиеся с комбинацией Perjeta, Herception и химиотерапии, были:- расстройство желудка- усталость- потеря волос- диарея- низкое количество лейкоцитов- высыпание- периферическая невропатия

Назад

Популярные препараты диабета, связанные с переломами у пациентов диабетика типа 2

Далее

IBM раскрыл секреты технологических новинок будущего

14 комментариев

  1. Granidred

    нам и не снилось 300 ярдов

  2. Gomi

    не надо говорить надо уже отключать от всего эту епань несущую свои храмасомы кудапопало

  3. Мария Филипповна

    ye <span class="censored">[censored]</span>

  4. Yggnn

    То есть жизнь заипательская

  5. Nalmesida

    Те могут и по плешивому иплу дать.

  6. Муравьева Диана

    Тупые они.

  7. Тимофеева Анастасия Олеговна

    Перережут всех аленей на понты.

  8. Ясевича Эмилия

    Привет, фашистская Россия.Послушай, путинская Русь.В своей стране я не мессия,Но и Иуды не боюсь.Ко мне пришла ты с автоматом,Закрыв чулком свое лицо.Ты говоришь со мною матом,Наполнив каждый звук свинцом.Мои поля взрыхляя танком,Ты сеешь мины вместо ржи,Надев солдатские портянки,Насквозь промокшие во лжи.Да разве думал в сорок пятомМой дед, уставший от войны,Что тот, кто назывался братом,Сегодня враг моей страны.Привет, фашистская Россия.Зачем тебе моя страна?У Путина — шизофрения!Но неужель и ты больна???

  9. Яковченко Эмилия

    е?

  10. Лепихова Алиса

    в 2014 правильно сказал парень когда появились кизяки и другие с автоматами,одни паребрики были не местные и не с донбаса , в супермаркетах рубли на гривны все переводили по курсу при покупках, это так и было

  11. Murr

    продают они, раздайте людям замкадья мордве с якутами, как оборванцы ведь живут

  12. Богдан Эмилевич

    Шо так холодно? аж до колгот?

  13. Blacksmasher

    Рашистский план 3,14здун?

Добавить комментарий