Метотрексат, лекарственное средство, используемое, чтобы лечить острый лимфообластный лейкоз, наиболее распространенную лейкемию у детей, теперь также в дефиците в США, наряду с несколькими другими спасительными препаратами. По данным FDA, жизненные спасительные стационарные препараты не были так недостаточны за десять лет. Метотрексат работает путем замедления уровня, на который растут раковые клетки.
Кроме лечения лейкемии у детей, метотрексат также используется для лечения нескольких аутоиммунных нарушений, лимфомы, osteosacroma, трофобластических опухолей и раковых образований в шее, легком, мочевом пузыре и груди.Метотрексат был до недавнего времени произведен пятью фармацевтическими фирмами под различными зарегистрированными патентованными названиями.
Некоторые остановили производство лечения инъекции в целом, в то время как другие производили меньше, заявляет FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). В прошлом году Лаборатории Бена Веню объявили, что это закрывало производство впрыскиваемого без консервантов метотрексата.Согласно промышленности, текущий дефицит был результатом исключительно высокого требования, а также некоторыми задержками производственного процесса.
Эксперты говорят, что эта задержка могла подрывать способы лечения для значительного числа детей с лимфообластным лейкозом.Доктор Майкл Линк, президент ASCO (американское Общество Клинической Онкологии) предупреждает, что несколько стационарных аптек по США не будут иметь поставок в запасе в течение двух недель. Дефицит без консервантов формы лечения, которое менее ядовито для пациентов, вызывает особое беспокойство.
Только эта форма может быть введена в спинномозговую жидкость больных раком – это используется, чтобы мешать злокачественному развитию распространиться или рецидивировать.Существуют альтернативные препараты к без консервантов форме метотрексата. Однако их эффективность является низшей. Более высокие версии дозы метотрексата не могут использоваться вместо этого.
Острый лимфообластный лейкоз (ALL)Острый лимфообластный лейкоз, также известный, поскольку ВСЕ – форма рака лейкоцитов (лейкоз), характеризуемый избыточными лимфобластами (незрелые клетки, как правило, дифференцирующиеся, чтобы сформировать зрелые лимфоциты).Злокачественные, преждевременные лейкоциты умножаются постоянно и производятся в избытке в костном мозге.
Нормальные клетки вытеснены в костном мозге – злокачественных клетках, распространенных к другим органам – результатом является значительный ущерб и возможная смерть.Большинство пациентов, развивающих ВСЕ, делает так во время детства (пиковый уровень 2-5 лет возраста).
Некоторые пациенты заболевают болезнью в старости.С надлежащим лечением вылечены 80% детей со ВСЕМИ; в то время как между 45% и 60% взрослых имеют долгосрочное практически здоровое выживание.
Текущая нехватка спасительных препаратовСамый серьезный дефицит в настоящее время находится в лекарствах от рака, но существует также дефицит во внутривенных лекарствах, нескольких антибиотиках и других лекарствах.Доктор Линк сказал, что недопустимо, что пациентов, врачей и больницы навсегда тянут от одного кризиса до другого.Представители.
Джон Карни (D-Del). и Ларри Букшон (Кора) внес на рассмотрение законопроект, закон о Профилактике Нехватки Лекарственного средства, в конце января 2012. Законодательство предоставило бы FDA увеличенные полномочия принять во внимание потенциально критические проблемы нехватки лекарственного средства при выборе нового одобрения лекарственного средства..Согласно ASCO:«(законодательство было бы также), предоставляют поддержку конгресса для дополнительного штата агентства, чтобы обратиться к дефициту. Счет также исследует выполнимость национального резервного плана для критической нехватки лекарственного средства».
В коммюнике ASCO цитирует доктора Линка:«Больные раком продолжают оказываться перед нехваткой критических методов лечения, для которых часто нет никаких приемлемых замен. В прошлом году медицинское сообщество испытало номер записи дефицита, и ситуация, как ожидают, ухудшится без действия от Конгресса.
ASCO благодарен за лидерство Представителей. Carney и Bucshon и будут продолжать защищать для законодательства, которое обращается к текущему кризису нехватки лекарственного средства и будет препятствовать тому, чтобы произошел будущий дефицит."