Этикетка Chantix, обновленная, чтобы предупредить относительно риска самоубийства

chantix

Pfizer, кто делает лекарственное средство отказа от курения Chantix (варениклин), обновил маркировку лекарственного средства в США, чтобы отразить пациентов фактаможет испытать «серьезные психоневрологические симптомы», включая суицидальное поведение.Chantix был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в мае 2006 как отпускаемое по рецепту лекарство, чтобы помочь курильщикам уйти.Подчеркивание, что курильщики, хотящие уйти, должны получить советующуюся поддержку, действие Pfizer, следует за ранним сообщением FDA в прошлом ноябре, предупредившей, что лекарственное средство могло бытьсвязанный с суицидальными мыслями и поведением. Это было вызвано постмаркетинговыми результатами, и пересмотр этикетки также последовал.

Однако это обновление большесерьезное предупреждение, что:«Пациенты, пытающиеся бросить курить с CHANTIX, должны наблюдаться для серьезных психоневрологических симптомов, включая изменения в поведении, агитации,подавленное настроение, суицидальное мышление и суицидальное поведение», сказал Pfizer.Фармацевтическая фирма сказала, что это последнее обновление должно было гарантировать врачам, и пациенты могут лучше уравновесить преимущества по сравнению с рисками различных способов уйтикурение и доступное лечение, включая Chantix.Pfizer подчеркнул, что исследования не показали, что Chantix вызвал эти психоневрологические симптомы, но в некоторых исследованиях не могла быть исключена связь. Они сказали этонекоторые результаты, возможно, путал эффект вывода никотина, но не все пациенты, у которых были эти симптомы, ушел и некоторые пациенты ктоуже имел расстройства психики, ухудшенные, когда они пытались прекратить курить использование Chantix.

Главный медицинский специалист Pfizer, доктор Джо Фецзко сказал:«Существует немного вещей, обеспечивающих большую пользу для здоровья, чем бросание курить. При рассмотрении использования CHANTIX для их пациентов, здравоохраненияпоставщики должны обсудить риски курения, пользу для здоровья от бросания курить и профиль эффективности и безопасности продукта."При добавлении, что лекарственное средство было впечатляющим лекарством с достижениями в помощи многим курильщикам, оставленным успешно, Фецзко подчеркнул важность хорошоинформированный диалог между доктором и пациентом, особенно где лекарство по рецепту рассматривали.

Контролируемое клиническое исследование плацебо, вовлекающее более чем 5 000 пациентов, психоневрологический симптом, таких как поведение, изменяется, агитация, подавленное настроение, суицидальноемышление и суицидальное поведение произошли как frequenlty среди группы Chantix как группа плацебо. Компания подчеркнула, что никакие самоубийства не были приписаныChantix в испытаниях, не включавших пациентов с серьезными психическими заболеваниями, такими как шизофрения, биполярный и крупный депрессивный типнарушения.Курение является ведущей предотвратимой причиной болезни и преждевременной смерти в США, где это составляет больше чем 400 000 жизней, теряемых каждый год.

Chantix классифицируется как отборный холиномиметический рецептор ацетилхолина частичный агонист и является первым лекарственным средством отказа от курения, которое не является на основе никотина квыйдите за прошлые 10 лет.Это помогает людям бросить курить двумя способами: это дает то же чувство удовлетворения как никотин, и это блокирует эффект никотина на мозге.первый эффект уменьшает симптомы вывода, в то время как второй никотин остановок от trigerring премиальный центр мозга.Больше чем 4 миллиона американцев получили предписание для лекарственного средства, так как оно получило одобрение FDA в мае 2006.

Если Вы будете думать о бросании курить, то Вы найдете много людей готовыми с советом. Один такой источник является веб-сайтом американского правительства smokefree.gov.

Онисоветуйте подготовить уходить с S — T — R — T, который обозначает:S — Назначьте дату.

T — Скажите людям: друзья, семья, работают коллеги.A — Ожидайте и запланируйте трудности, с которыми Вы столкнетесь при уходе.R — Удалите искушение: очистите свой дом, автомобиль и рабочее место табака.T — Говорите со своим доктором и станьте хорошими, хорошо информированная поддержка.

ресурсов о том, как прекратить курить (smokefree.gov). фактических данных об отказе от курения из американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

Источники: заявление для прессы Pfizer, архив MNT, FDA.

10 комментариев

Добавить комментарий