Исследовательский квадривалент спрягал вакцину MenACWY-CRM (Menveo™) хорошо вынесен и иммуноген в младенцах, столь же молодых, как шесть месяцев возраста, защищающего от четырех общих серологических групп менингококкового менингита, согласно данным о фазе II, явились в 5-й Мировой Конгресс Мирового Общества Педиатрических Инфекционных болезней (WSPID).Несмотря на то, что менингококковый менингит прежде всего влияет на маленьких детей и чаще всего во время первых трех к 12 месяцам жизни, в настоящее время нет никакой эффективной вакцины с широким освещением серологической группы для этой рискованной возрастной группы. Доступные лицензированные четырехвалентные вакцины полисахарида против серологических групп A, C, Y и W-135 не присуждают долгосрочную защиту и плохо иммуногены в детях меньше чем два года возраста. Комбинированная вакцина, одобренная для использования в младенцах, только доступна против серологической группы C. Из-за изменяющейся эпидемиологии болезни, существует возрастающая потребность привить все возрастные группы против как можно большего количества серологических групп.
Исследование, во главе со Скоттом А. Хальперином, Мэриленд, директор канадского Центра Vaccinology в Университете Далхаузи в Галифаксе, Канада, подтверждают данные, представленные в 2006, но используют альтернативную схему дозирования.Для испытания 175 младенцев получили или две дозы MenACWY-CRM в шесть и 12 месяцев, одну дозу в 12 месяцев или менингококковую комбинированную вакцину C (MenC, MenjugateR) в 12 месяцев и MenACWY-CRM в 18 месяцев возраста.
После двух доз MenACWY-CRM, процента младенцев, достигнувших человеческой (дополнительной) серологической бактерицидной пробы (hSBA) титр? 1:4 были 100% для серологических групп C, W-135 и Y, и 86% для A. Высокий уровень иммунной реакции был также замечен в группе, получившей одну дозу.Серологическая группа C геометрические средние титры (GMT) была в десять раз выше после двух доз MenACWY-CRM, чем вакцинация MenC в 12 месяцев и сопоставимой после единственных доз MenACWY-CRM или MenC в 12 месяцев.Все вакцины были хорошо вынесены, и местные и системные реакции были подобны между группами вакцинации.
«Эти данные поощряют данный невстреченную потребность в эффективной менингококковой вакцине против менингита с широким освещением серологической группы, которое может быть дано младенцам», сказал доктор Хальперин.Исследование проводилось на трех местах в Канаде.MenACWY-CRM развивается Вакцинами Novartis, чтобы защитить людей от грудного возраста до взрослой жизни, а также рискованных групп против четырех из пяти болезнетворных серологических групп бактерии: A, C, Y и W-135.
Novartis также развивает рекомбинантную вакцину, направленную на предоставление страховой защиты против серологической группы B, цель, оставшаяся неуловимой до сих пор.Представитель компании сказал, что MenACWY-CRM является первой четырехвалентной вакциной против менингита, которая продемонстрирует превосходную иммунную реакцию в младенцах.
Несколько испытаний фазы III MenACWY-CRM идут, в настоящее время полным ходом вовлекая младенцев, маленьких детей, подростков и взрослых.Менингококковый менингит является потенциально смертельной бактериальной инфекцией, которая может также привести к постоянной нетрудоспособности. Приблизительно 500 000 случаев ежегодно происходят во всем мире, приводя приблизительно к 50 000 смертельных случаев каждый год.
http://www.novartisvaccines.comДжилл Стайн
Джилл Стайн является внештатным медицинским писателем, основанным в ПарижеJillstein03 по cs.com (в заменяет, чтобы защитить от спаммеров),