FDA одобряет первое лекарственное средство подагры за 40 лет

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами дало маркетинговое одобрение новому лекарственному средству, понижающему уровни мочевой кислоты в крови пациентов сподагра: текущее лечение для условия было развито более чем 40 лет назад. Новое лекарственное средство называют ULORIC (родовое название febuxostat) и ТакедаФармацевтические препараты Северная Америка являются единственным разработчиком и специалистом по маркетингу продукта в США.

Согласно заявлению от Такеды, febuxostat является новым очень мощным избирательно действующим ингибитором непурина оксидазы ксантина и имеет полностьюразличная структура от в настоящее время используемого ингибитора оксидазы ксантина, развитого более чем 40 лет назад. Оксидаза ксантина является ферментомвовлеченный в производство мочевой кислоты.Febuxostat понижает концентрацию мочевой кислоты в крови hyperuricemic пациентов с подагрой.

Лекарственное средство, как доказывали, было безопасным и эффективнымв клинических испытаниях и дозе не должен быть приспособлен для пациентов с почечным или печеночным ухудшением легкой или средней степени тяжести (почка или печеньпроблемы).ULORIC будет доступен как таблетки на 80 мг или на 40 мг, которые будут взяты один раз в день. Это не рекомендуется для бессимптомной гиперурикемии, сказалпресс-релиз компании.

Febuxostat был обнаружен другой японской компанией, Teijin Pharma. Их президент Озэму Нишикоа заявил в заявлении для прессы, опубликованном совместнос Такедой, что:«Это одобрение FDA, предоставленное Фармацевтическим препаратам Такеды Северная Америка, наряду с EMEA (европейское Агентство по Лекарствам) одобрение, данное в прошлом годуИпсену, нашему лицензиату для febuxostat в Европе, отмечает значительный этап для нашего общего бизнеса."

Он сказал, что Тейджин будет развивать febuxostat самостоятельно для азиатского рынка, а также сотрудничать с другими pharma компаниями. Компанияпожелания усилить его общие действия путем «расширения областей, где febuxostat доступен и увеличивает наличие продукта, который будет широко использоватьсяпациентами во всем мире», добавил он.Президент компании-учредителя Такеды в Японии, Yasuchika Hasegawa, заявил:«Одобрение ULORIC предлагает пациентам и медицинским работникам в США впервые за 40 лет, новый вариант лечения для пациентов ктоимейте гиперурикемию с подагрой, где там все еще не встречены клинические потребности."

Подагра является общей, болезненной формой артрита, вызывающего раздутые, красные, горячие и жесткие суставы. Происходит, когда мочевая кислота растет в крови,потому что тело производит слишком много или не может избавиться от него (некоторые лекарства могут замедлить устранение), или от потребления слишком многих продуктов, богатыхпурины, такие как печень и высушенные бобы.

Псевдоподагра иногда путается с подагрой, потому что симптомы подобны; однако, это вызывается фосфатом кальция, не мочевой кислотой.По данным Национального института артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний (NIAMS), могли быть целых 6 миллионов американцев в возрасте

20 и более старый, у кого была подагра в некоторое время в их жизнях. Это более распространено в мужчинах в возрасте 40 — 50, и женщины редко развивают его передменопауза. Также люди, у которых была пересадка органа, более восприимчивы.

NIAMS предполагают, что люди могут подвергнуться риску развивать гиперурикемию и подагру, если они находятся на определенных лекарствах, они включают:Мочегонные средства, такие как фуросемид (Lasix1), гидрохлоротиазид (Esidrix, Hydro-chlor), и metolazone (Diulo, Zaroxolyn).Препараты, содержащие эфир салициловой кислоты, такие как аспирин.Никотиновая кислота, витамин, также известный как никотиновая кислота.

Циклоспорин (Sandimmune, Neoral), лечение раньше подавляло иммунную систему.Леводопа (Лародопа), лекарственное средство используется в лечении болезни Паркинсона..Другие похожие статьи

Что такое Подагра?Takeda Pharmaceuticals North America, Inc, главный офис которой находится в Дирфилде, Иллинойс, является находящимся в полной собственности филиалом Фармацевтической продукции Такеды

Company Limited, главный офис которой находится в Чуае-ку, Осака, Япония.Источники: пресс-релиз Takeda Pharmaceutical Company Limited, NIAMS.

8 комментариев

  1. как у нас пролетела пара сушек прошлый год один два раза стрельнули так вой подняла петереция, как авиацию против народа и сразу затроченцам оружие пошло все какое хочешь, вот они и есть двойные стандарты -тоесть двуличие

Добавить комментарий