FDA дает разрешение холодным заглавным буквам для младенцев HIE

Новый колпачок, охлаждающий головы младенцев, терпевших умеренный к тяжелой гипоксическо-ишемической энцефалопатии (HIE), был одобрен Едой и Лекарственным средствомАдминистрация (FDA) ранее сегодня.

Холодный колпачок «сначала вида» — это хранит голову больных HIE холодной, в то время как их тело сохраняется в немногопонизьте температуру, чем нормальный. Это сделано Olympic Medical Corporation Сиэтла, Вашингтон, и иногда известно как «Олимпийский Холодный Колпачок» (ничто, чтобы сделатьс шапочками для купания спортсменов-олимпийцев).

Доктор Дэниел Шульц, директор Центра Устройств и Радиологического здоровья в FDA сказал, что это объявление будет приносить «новую надежду родителям этих приблизительно 5 000-9 000 младенцев каждый год, рождающихся в США с умеренным к тяжелой гипоксическо-ишемической энцефалопатии». Он добавляет, что до сих пор никакое эффективное лечение этих младенцев кроме «заместительной терапии не существовало.

До 20 процентов из них умерли, и 25 процентов перенесли постоянную нетрудоспособность из-заневрологические расстройства."Производитель, как условие этого одобрения, будет настраивать регистрацию всех пациентов, использующих колпачок и собирающих информацию о ее использовании и эффективности. Они будут также организовывать обучение оператора и должны только позволить пациентам, соответствующим критериям приемлемости, как определено в оригинальном исследовании, доказавшем его эффективность, чтобы использовать его.

Колпачок хранит голову младенца холодной через спокойное течение воды, сохраняющейся при температуре, которой управляют. Это было проверено на безопасность в исследовании 234 младенцев с умеренным к тяжелому HIE, где использование холодного колпачка привело к значительно меньшему количеству смертельных случаев и случаев инвалидности по сравнению с неиспользованием.Гипоксическо-ишемическая энцефалопатия (HIE) — когда клетки в мозговом и спинном мозге повреждены из-за кислородного голодания (асфиксия). Умеренный к тяжелому HIE потенциально смертельная травма, которая может привести к различным формам инвалидности у выживших.

Тема точно, какие ограниченные возможности это вызывает, очень обсуждена в медицинских кругах, но церебральный паралич и эпилепсия были упомянуты. обширной клинической информации о HIE (eMedicine).

Автор Кэтрин ПаддокПисатель:

Назад

Связь с церебральным параличом: история Рубина

Далее

Тренирующихся у гипертензивных пациентов есть более низкий смертельный риск

10 комментариев

  1. Malalace

    недра принадлежат государству ,нефть же не распределяют между расеянами, почему уголь принадлежащий украине кто то как то вывозит и покупает

  2. Dogda

    И слово такое атошник напоминает тошноту со всеми вытикающими

  3. Лужкова Надежда Данилевна

    дастишь фантастишь

  4. Siralace

    кого перевернули?

  5. Яблочкина Любовь

    О, так это коммунисты в октябре 1917-го…

  6. Kerann

    росияне возьмите себе нашего зэка, да он и так уже у вас, и дайте ему поруководить какой нибудь областью ,через месяц вы его сами расстреляеть захотите так а че вы нам его суете?

  7. Яцышин Святослав Андроникович

    путин жил, путин жив, путин будет жить?

  8. Лашкина Тамара Павеловна

    кто начал кто оружие взял первым после сраного рехверендума?

  9. Moogujora

    вот теперь и думайте люди стоит нам идти в нато или слушать эту лошадь про братские народы

Добавить комментарий