Aubagio (teriflunomide), одобренный для лечения рассеянного склероза, FDA

aubagio

Aubagio (teriflunomide), ежедневная таблетка для взрослых с рецидивирующими формами MS (рассеянный склероз), был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).По словам экспертов, рынок предписания Рассеянного склероза стоит $12 миллиардов ежегодно. Если Aubagio становится популярным, он имеет потенциал, чтобы стать крупным добытчиком для его производителей, Сэнофи-Авентиса. Однако это выходит на высококонкурентный рынок с очень эффективными существующими лекарствами.

Gilenya Novartis и Tysabri от Elan Corp., как говорят, являются более эффективными, чем teriflunomide.Директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, Русселя Каца, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«В клиническом испытании уровне рецидива для использования пациентов Aubagio был приблизительно на 30 процентов ниже, чем уровень для тех, которые принимают плацебо. Рассеянный склероз может ухудшить движение, ощущение и взгляды, таким образом, важно иметь множество вариантов лечения, доступных пациентам».Рассеянный склероз является долгосрочным аутоиммунным, воспалительным заболеванием центральной нервной системы.

Связь между мозгом и другими частями тела разрушена. Рассеянный склероз является одной из наиболее распространенных причин неврологической инвалидности в молодых совершеннолетних. Вдвое больше женщин живет с MS, чем мужчины.

У людей с MS есть эпизоды рецидивов (ухудшающий функцию), сопровождаемый ремиссиями (восстановление). В конечном счете периоды ремиссии могут быть неполными, в то время как болезнь прогрессирует. Aubagio был одобрен для начальных фаз болезни.Согласно результатам клинического испытания, следующим побочным эффектам среди людей взятие сообщили о Aubagio: потеря волос, тошнота, патологические результаты испытаний печени и диарея.

Aubagio содержит Помещенное в коробку Предупреждение объяснения врачам и их пациентам, что существует риск проблем печени, которые могут иногда быть фатальными, а также врожденные дефекты. Врачи должны выполнить анализы крови заранее, чтобы удостовериться, что функция печени нормальна.

Во время лечения с Aubagio анализы функций печени должны периодически выполняться.Помещенное в коробку Предупреждение также приводит в готовность врачей, выписывающий лекарства и их пациентов о некоторых исследованиях на животных, связавших лекарственное средство с более высоким риском эмбрионального вреда.

Именно поэтому Aubagio маркирован как Категория Беременности X лекарственных средств, означая, что пациентки детородного возраста должны иметь отрицательные результаты теста на беременность (и использовать эффективную терапию контроля над рождаемостью) прежде чем быть рассмотренным для лечения Aubagio.Когда Aubagio будет распределен, он будет сопровождаться с Гидом Лечения пациента, предоставляющим важные инструкции относительно его использования и информации о безопасности лекарственного средства. Aubagio произведен и продан Sanofi Aventis.

Наличие рассеянного склероза во всем миреВ карте ниже, более темные цвета представляют более высокие показатели MS.

Во всем мире области, где людям подвергают большего солнечного света, имеют тенденцию иметь более низкие показатели MS.Ставки рассеянного склероза выше дальнейшие люди, живые от экватора

9 комментариев

Добавить комментарий