Статья размещена в отчетах Скальпеляуспешные результаты опробования фазы II за оральный фумарат (BG00012).Лекарственное средство, как обнаружили, существенно уменьшало активность заболевания, связанную ссмягчающий вторичное впадение рассеянный склероз (RRMS), диагностировавшийся
Магнитно-резонансная томография (MRI). Опробование фазы III идет полным ходом иисследователи ожидают достигнутых результатов.Рассеянный склероз (MS) есть аутоиммунной заболеванием, характеризуемойнаступление иммунной совокупности центральной нервной совокупности. Это в большинстве случаевведет к ухудшению миелинового влагалища (электрически изолирующий защитный слой, окружающий аксонынейроны) сопровождаемый физической и познавательной инвалидностью.
Один маркервоспалительная активность та, в больных MS, на что это недавнее изучениесосредоточенный, улучшенные поражения гадолиния (GdE) в мозгу. Вдополнение, исследователи взглянуть на T2-hyperintense и T2-hypointenseпоражения.Доктор наук Людвиг Каппос (университетская клиника Базель,Швейцария), и сотрудники изучили иммуномодулирующее (иммунная совокупностьизменение) и прямой нейропротективный эффект орального фумарата
BG00012. Пример 257 больных RRMS (18 – 55 лет)участвовавший в рандомизированном контролируемом изучении плацебо. Больныебыли рандомизированно назначены так, что 65 больных приняли плацебо и 64больные, которые любой был назначен на группу, взявшую 120 мг BG00012в один раз каждый день, 120 мг три раза каждый день либо 240 мг три разакаждый день в течение 24-недельного периода. Основной центр исследователей былобщее число новых поражений GdE на мозговых просмотрах ЯМР после 12, 16, 20,и 24 семь дней.
Помимо этого, исследователи осуществляли контроль новый либо возрастающийПоражения T2-hyperintense, новые поражения T1-hypointense после 24 недель, ипересчитанные на год ставки рецидива больных.
Наконец, исследователивключенный толерантности и анализ безопасности.Kappos и сотрудники информируют о на 69% более низком среднем неспециализированном количестве новыхПоражения GdE с семь дней 12 – 24 в участниках, взявших BG00012 240mg 3 раза если сравнивать с теми, кто принял плацебо.
Так жефумаровокислое лечение понизило число новых либо возрастающихT2-hyperintense иПоражения T1-hypointense после 24 недель. Различие в уровне рецидивабыло ниже, но не большим для участников, взявших BG00012.Не обращая внимания на то, что лечение, казалось, уменьшало количество поражений, больныхто, кто взял BG00012, испытало более нежелательные явления таковой как брюшной полостигорячий прилив и боль крови.
Более высокие дозы BG00012 привели большеголовные боли, горячие чувства и усталость.«Долговременный (фаза III)изучения BG00012 в более бессчётном населении больного идут полным ходом, чтобы выяснитьего место в будущем смягчающего вторичное впадение рассеянного склерозалечение», завершите исследователей. «В случае если эти изучения показывают подобныйпонижения тарифов рецидива с BG00012, интерфероновой бетой и glatiramerацетат, BG00012 мог быть подходящим начальным лечением длясмягчающий вторичное впадение рассеянный склероз.
Из-за удобстваперорально примененный продукт, BG00012 имел возможность также быть альтернативойдля больных, которые не могут вынести либо решить не инициировать впрыскиваемыйспособы лечения из-за связанных с инъекцией эффектов либо напряжения.возможно неповторимый метод действия BG00012 имел возможность также быть полезным какмонотерапия либо комбинированная терапия."
Доктор наук за SoelbergСоренсен и врач Финн Селлебджерг (датское изучение рассеянного склероза
Центр, Rigshospitalet, Копенгаген, Дания), пишут в сопровождениипрокомментируйте что: «Баланс между эффективностью, удобством и безопасностьюбудет решающим для выбора лекарственного средства. Формы для орального применения имеютпреимущества в удобстве и будут предпочтены большинством больных, какпродолжительно как безопасность и эффективность подобны тому из впрыскиваемыхальтернативы. Не обращая внимания на то, что сравнение препаратов, проверенных в разномконтролируемые изучения плацебо являются тяжёлыми и должны быть сделаны с опаской,
BG00012 имел возможность бы иметь благоприятный сравненный профиль отношения преимущества к рискус его оральными соперниками и Сейчай дешёвой первой линиейвпрыскиваемые препараты. Но мы должны будем ожидать достигнутых результатовдлящиеся громадные опробования фазы III, чтобы установить место BG00012 идругие оральные препараты при лечении смягчающего вторичное впадение кратного числасклероз."безопасность и Эффективность орального фумарата вбольные со смягчающим вторичное впадение рассеянным склерозом: многоцентровое,рандомизированная, двойная слепая, управляемая плацебо фаза изучение IIb
L Kappos и др.Скальпель (2008).
372 [9648]: стр 1463 -1473.