Тонзиллэктомия является чрезвычайно распространенным явлением, при этом, по сообщениям, частота тонзиллэктомий у детей младше 15 лет выросла с 287 000 до 530 000 в год за последнее десятилетие. Хотя аденотонзиллэктомия и безопасна, она может привести к серьезным осложнениям, таким как аспирация и кровотечение. Осложнения возникают нечасто, но из-за того, что тонзиллэктомия является настолько распространенным явлением, абсолютное количество детей, испытывающих осложнения после тонзиллэктомии, огромно.
Детям, перенесшим тонзиллэктомию, часто назначают кортикостероиды, чтобы уменьшить послеоперационную тошноту и рвоту; однако предыдущие исследования показали, что кортикостероиды могут увеличивать риск кровотечения во время и после операции. Исследователи из Массачусетского института глаз и ушей, Бостон, Военно-морского медицинского центра Портсмута, Вирджиния, и их коллеги решили определить влияние кортикостероида дексаметазона на кровотечение. Они обнаружили, что введение дексаметазона детям во время тонзиллэктомии не было связано с чрезмерными серьезными кровотечениями после операции по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Их результаты сообщаются в выпуске JAMA от 26 сентября.
Недавнее рандомизированное исследование, изучающее дозозависимость периоперационного дексаметазона на послеоперационную тошноту и рвоту [PONV] у детей, перенесших тонзиллэктомию, было преждевременно прекращено из-за повышенного риска послеоперационного кровотечения. Результаты исследования показали, что однократная доза дексаметазона во время операции значительно увеличивала частоту кровотечений после тонзиллэктомии. В свете этих результатов существует необходимость переоценки профиля безопасности дексаметазона при использовании во время тонзиллэктомии," авторы пишут.
"Это было тревожное исследование, поскольку оно противоречило нашим рекомендациям Американской академии отоларингологии, хирургии головы и шеи, рекомендующим стероиды после тонзиллэктомии для уменьшения тошноты и рвоты, а также предложениям данных Кокрановской группы," сказал старший автор Кристофер Хартник, M.D., содиректор Массачусетского. Педиатрический центр дыхательных путей / глотания / голоса у детей и глаз и доцент кафедры отологии и ларингологии Гарвардской медицинской школы, "Это противоречило опыту большинства практикующих, которые регулярно использовали стероиды в течение многих лет, не обнаружив повышенной частоты кровотечений. Но единственным способом проверить это было рандомизированное испытание."
Доктор. Хартник вместе с Томасом Кью. Галлахер, М.C., U.S.N., военно-морского медицинского центра Портсмута, штат Вирджиния., и его коллеги провели клиническое испытание (NTC01415583) для изучения случаев кровотечения у детей, связанных с применением дексаметазона во время тонзиллэктомии. В многоцентровое рандомизированное исследование были включены 314 детей в возрасте от 3 до 18 лет, перенесших тонзиллэктомию, без нарушения свертываемости крови или недавнего приема кортикостероидных препаратов в анамнезе. Исследование проводилось с июля 2010 г. по декабрь 2011 г. с периодом наблюдения 14 дней. Исследователи проверили гипотезу о том, что дексаметазон не приведет к увеличению числа кровотечений на 5% по сравнению с плацебо, используя статистический дизайн не меньшей эффективности (результат не хуже, чем лечение). Пациенты получали однократную периоперационную дозу дексаметазона или эквивалентный объем физиологического раствора.
Первичным измеренным исходом была частота и тяжесть кровотечения после тонзиллэктомии в 14-дневном послеоперационном периоде с использованием шкалы тяжести кровотечения (уровень I, послеоперационное кровотечение по самоотчету или сообщению родителей; уровень II, требовалась госпитализация по поводу послеоперационного кровотечения; или уровень III, потребовалась повторная операция для остановки послеоперационного кровотечения).
Сто пятьдесят семь детей (средний [средний] возраст – 6 лет) были рандомизированы в каждую исследуемую группу, с 17 пациентами (10.8 процентов) в группе дексаметазона и 13 пациентов (8.2 процента) в группе плацебо, сообщающей о кровотечениях. Общая частота кровотечений для всех уровней составила 30 из 314 (9.6 процентов). Исследователи обнаружили, что в анализе намерения лечить частота кровотечений I уровня составила 7%.0 процентов (n = 11) в группе дексаметазона и 4.5 процентов (n = 7) в группе плацебо; частота кровотечений II степени составила 1.9 процентов (n = 3) и 3.2 процента (n = 5) соответственно; частота кровотечений III степени составила 1.9 процентов (n = 3) и 0.6 процентов (n = 1) соответственно.
"Лечение дексаметазоном не показало не меньшей эффективности в отношении кровотечений уровня I, но продемонстрировало, что частота кровотечений с дексаметазоном не более чем на 5 процентов выше, чем с плацебо (не меньшая эффективность) для кровотечений уровня II и III. Данные были стратифицированы по первичной и. отмечалось вторичное кровотечение и снижение частоты кровотечений уровня II и уровня III в обеих группах," авторы пишут.
"В заключение следует отметить, что в этом проспективном рандомизированном исследовании 314 детей, перенесших тонзиллэктомию, периоперационное введение дексаметазона не было связано с большим количеством кровотечений уровня II или III, чем плацебо, что подтверждается не меньшей эффективностью. Увеличение субъективных (уровень 1) кровотечений, вызванных дексаметазоном, нельзя было исключить, поскольку был превышен порог не меньшей эффективности в 5 процентов," авторы пишут.