Исследователи из Санкт-Петербурга. Детская исследовательская больница Джуд и Китайская детская онкологическая группа возглавили первое рандомизированное клиническое испытание фазы III, в котором сравнивали таргетные методы лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) на основе филадельфийской хромосомы. Результаты показали, что дазатиниб приносит больше пользы, чем стандартные методы лечения, что привело к изменениям в методах лечения этого лейкоза. Результаты были опубликованы сегодня в JAMA Oncology.
Слияния генов BCR-ABL1, приводящие к образованию филадельфийской хромосомы, лежат в основе 3-4% случаев ОЛЛ у детей. Этот подтип имеет высокий риск и связан с плохими результатами.
"Это было очень плодотворное сотрудничество," сказал корреспондент и со-старший автор Чинг-Хон Пуи, М.D., Ул. Джуд Кафедра онкологии. "Ни одно учреждение не может набрать достаточно пациентов для проведения такого рода рандомизированных клинических исследований. Работая с Китайской детской онкологической группой, мы смогли ответить, какая таргетная терапия приносит наибольшую пользу."
Исследователи сравнили эффективность иматиниба, первой целевой терапии для филадельфийской хромосомно-положительной (Ph +) ОЛЛ, и ингибитора следующего поколения под названием дазатиниб. Исследование показало, что дазатиниб привел к бессобытийной выживаемости 71% по сравнению с 49% с иматинибом в течение четырех лет.
В исследование были включены пациенты с Ph + ALL из 20 крупных больниц по всему Китаю. Из них 92 пациента получали дазатиниб, 97 – иматиниб. Все пациенты прошли интенсивную химиотерапию без профилактического краниального облучения, и только четырем пациентам была проведена трансплантация стволовых клеток.
"Это исследование демонстрирует важность мировой медицины," сказал Карлос Родригес-Галиндо, M.D., Ул. Джуд Кафедра кафедры глобальной педиатрической медицины. "Результаты исследований, проведенных в одной стране, могут спасти жизни детей во всем мире, информируя об изменениях в стандартах ухода."
Результаты этого клинического исследования были представлены на ежегодных собраниях Европейского общества детской онкологии и Американского общества гематологов в 2019 г. Эти данные помогли обосновать решения других национальных исследовательских групп в США.S. и Европе, чтобы включить дазатиниб для лечения ОЛЛ с положительным филадельфийским хромосомом в клинические протоколы в будущем.