Новый тест на дыхание был одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, чтобы помочь врачам диагностировать состояние, называемое гастропарезом, задержкой опорожнения содержимого желудка в тонкий кишечник.
Предыдущие тесты были более инвазивными и включали использование небольших количеств радиоактивного материала, сообщило FDA в понедельник в пресс-релизе. Для этого требовалось, чтобы тестирование проводилось в специализированном амбулаторном учреждении.
С другой стороны, дыхательный тест GEBT может проводиться в кабинете врача и проводится в течение четырех часов после ночного голодания. По словам FDA, это позволяет врачам видеть, насколько быстро желудок опорожняет твердые частицы, измеряя содержание углекислого газа в дыхании человека.
Гастропарез возникает в результате повреждения блуждающего нерва, который контролирует мышцы желудка и тонкой кишки. Агентство заявило, что это может произойти после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте, у пациентов с диабетом с высоким уровнем сахара в крови или в результате неврологических состояний, таких как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
Новый тест сравнивали с более старым диагностическим методом среди 115 участников клинических испытаний. FDA сообщило, что точность теста GEBT составляет от 73 до 97 процентов, в зависимости от того, когда измерение было получено в течение четырехчасового периода.
Новый тест производится Advanced Breath Diagnostics, базирующейся в Брентвуде, Теннесси.