Медицинский центр Университета Вандербильта участвует в международном исследовании по определению эффективности новой терапевтической вакцины для лечения женщин с предраковыми изменениями шейки матки.
Эти предраковые поражения, также называемые дисплазией или цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN), вызваны инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ). Нарушения протекают бессимптомно, но могут быть обнаружены с помощью стандартного скрининга Пап-теста и диагностированы с помощью кольпоскопии и биопсии пораженного участка.
Степень тяжести CIN обычно подразделяется на три степени. CIN1, который часто устраняется собственной иммунной системой женщины без какого-либо лечения, считается низкой степенью, в то время как CIN2 и 3 относятся к высокой степени. Без лечения эти аномалии высокой степени могут со временем прогрессировать до рака, поэтому обычно рекомендуется хирургическое иссечение этой области шейки матки.
В рамках исследования, спонсируемого Inovio Pharmaceuticals, женщины с ЦИН высокого уровня получают новую исследовательскую терапевтическую вакцину, нацеленную на ВПЧ, являющуюся источником аномалий шейки матки. Цель состоит в том, чтобы показать, что вакцина является безопасной и эффективной альтернативой хирургическому вмешательству, которое может ослабить шейку матки, что подвергает пациентов риску преждевременных родов с будущими беременностями.
Даются три дозы: одна в день зачисления, одна через четыре недели после начала участия и еще одна через три месяца после зачисления. Если вакцина эффективна, она вызовет регресс поражений ЦИН.
Участвующие пациенты будут тщательно контролироваться в течение двух лет, чтобы оценить регресс поражения и убедиться, что аномалия шейки матки не вернется.
Поскольку рак шейки матки развивается медленно – это означает, что прогрессирование от первой инфекции шейки матки ВПЧ до трех степеней ЦИН и потенциально до инвазивного рака обычно занимает от пяти до 10 лет – существует минимальный риск, связанный с отсрочкой хирургического лечения, в то время как эффективность вакцины оценивается.
"Я надеюсь, что женщины с CIN2 или 3, особенно те, которые планируют беременность в будущем, рассмотрят этот вариант хирургического лечения," сказал Говард Джонс III, доктор медицины, профессор акушерства и гинекологии и руководитель исследования Вандербильта. "Мы бы хотели избежать хирургического лечения у всех женщин, если бы могли, особенно у молодых женщин, у которых еще нет своих семей."
Медицинские работники, у которых есть пациенты с плоскоклеточным интраэпителиальным поражением высокой степени (HSIL), определенным с помощью мазка Папаниколау, могут направить пациентов для участия в исследовании, связавшись с Джонсом по телефону 615-322-8072.