Согласно исследованию Kaiser Permanente, опубликованному сегодня в Vaccine, новая 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) кажется такой же безопасной, как и предыдущая версия, использовавшаяся до 2010 года, 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV7).
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование ПКВ13 с 2010 года после серии испытаний. Эти испытания показали, что ЦВС13, который защищает от более широкого спектра типов пневмококков, чем ранее использовавшаяся ЦВС7, не увеличивал риск каких-либо серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной.
В исследовании, финансируемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний, исследователи Kaiser Permanente оценили электронные медицинские карты почти 600000 детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет, которые получили PCV13 в течение двухлетнего периода. Сравнивая количество редких побочных эффектов, связанных с вакциной PCV13, с количеством событий, связанных с ранее использованной вакциной PCV7, авторы исследования обнаружили, что не было повышенного риска для любого из следующих заранее определенных состояний: лихорадочные судороги, энцефалопатия (a тип заболевания головного мозга), крапивница / ангионевротический отек, астма, низкое количество тромбоцитов или системные аллергические реакции.
"Важно, чтобы дети получали пневмококковую конъюгированную вакцину, поскольку она обеспечивает защиту от очень серьезных и потенциально смертельных инфекций, включая менингит и инфекции кровотока. Новая вакцина защищает от дополнительных шести видов пневмококковых бактерий," сказал ведущий автор исследования Хун Фу Цзэн, доктор философии, магистр здравоохранения, научный сотрудник научно-исследовательского отдела Kaiser Permanente Южной Калифорнии & Оценка.
В начале исследования наблюдалось статистически значимое, но очень небольшое увеличение риска болезни Кавасаки, редкого состояния у детей, которое вызывает воспаление кровеносных сосудов, связанное с PCV13 (7 диагнозов на 52000 доз по сравнению с 4.24 ожидается). В конце исследования, когда диагнозы были подтверждены обзором медицинских карт, риск болезни Кавасаки в течение 28 дней после PCV7 составлял 1 на 100 000 доз и 2 на 100 000 доз PCV13. Хотя эта разница не была статистически значимой, исследователи отмечают, что она требует дальнейших исследований. Исследователи также подчеркнули, что это статистическая ассоциация и поэтому не может представлять причинно-следственную связь.
CDC рекомендует всем детям в возрасте 5 лет и младше получать ПКВ13. Вакцина защищает от пневмококковой инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae. Наиболее распространенные типы пневмококковых инфекций включают инфекции среднего уха, инфекции носовых пазух, инфекции легких, инфекции кровотока и менингит. По данным CDC, каждый год в США.S. пневмококковые бактерии вызывают около 4000 случаев инфекций кровотока (бактериемия), менингита или других инвазивных заболеваний у детей младше 5 лет.
Исследователи использовали медицинские записи из Vaccine Safety Datalink, совместную работу CDC и организаций интегрированной помощи, включая Kaiser Permanente, для проведения исследования. Проект Vaccine Safety Datalink отслеживает безопасность иммунизации и устраняет пробелы в научных знаниях о любых редких и серьезных событиях, которые происходят после иммунизации.
Это исследование является частью продолжающихся усилий Kaiser Permanente по изучению безопасности и эффективности вакцин. В прошлом году исследование Kaiser Permanente, проведенное через Vaccine Safety Datalink, показало, что вакцина против опоясывающего лишая, также известная как вакцина от опоясывающего лишая, в целом безопасна и хорошо переносится. Кроме того, в конце прошлого года исследователи Kaiser Permanente обнаружили, что иммунизация пожилых людей вакциной против столбняка-дифтерии-бесклеточного коклюша (Tdap) для предотвращения коклюша оказалась столь же безопасной, как и иммунизация их вакциной против столбняка и дифтерии (Td).