Опубликованные сегодня данные большого многоцентрового исследования дают представление об эффективности двух препаратов, используемых для предотвращения проблем с сердцем, возникающих в результате лечения рака груди.
Данные были представлены на 67-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов, одном из самых влиятельных медицинских симпозиумов по темам, связанным с сердцем.
"Эти данные являются важным первым шагом на пути к установлению нового стандарта лечения для снижения риска кардиотоксичности у пациентов, проходящих лечение от HER2-положительного рака молочной железы," сказал стул исследования доктор. Майя Гуглин из Университета Кентукки & Сосудистый институт.
Химиотерапевтический препарат Герцептин был впервые одобрен FDA в 1998 году для лечения агрессивной формы рака груди, называемой HER2-положительной. Однако его ошеломляющий успех в сокращении рецидивов рака и повышении выживаемости был оплачен: у каждой четвертой женщины возникают потенциально опасные проблемы с сердцем. Врачи начали приостанавливать лечение Герцептином или снижать частоту лечения, если фракция выброса пациента (показатель способности сердца перекачивать кровь) упала ниже 50 процентов.
Этот вопрос был настолько обеспокоен Американской кардиологической ассоциацией, что недавно они выпустили заявление, в котором врачам и пациентам рекомендуется тщательно учитывать риски при разработке плана лечения для HER2-положительных пациентов.
Плацебо-контролируемое исследование с несколькими группами под председательством доктора. Гуглин исследовал, сохраняют ли два класса препаратов – ингибиторы АПФ и бета-блокаторы – сердечную функцию пациента во время химиотерапии. В исследовании рассматривались пациенты, получавшие только Герцептин, а также пациенты, получавшие Герцептин после первого приема другого химиотерапевтического препарата, известного как доксорубицин.
"Герцептин, возможно, является наиболее эффективным средством лечения HER2-положительного рака молочной железы," Гуглин сказал. "Эти пациенты уже обеспокоены своим будущим. Мы не хотим избегать этого исключительно эффективного лечения только потому, что оно может нанести вред сердцу."
Данные показали, что ингибиторы АПФ и бета-блокаторы не помогли сохранить фракцию выброса у пациентов, получавших только Герцептин. Однако наблюдалось значительное снижение кардиотоксичности у пациентов, принимавших бета-блокаторы или ингибиторы АПФ, которые получали доксорубицин до герцептина: частота сердечных событий в группе плацебо составляла 47 процентов по сравнению с ингибиторами АПФ (37 процентов) и бета-блокаторами (31 процент).
"Данные ясно продемонстрировали, что для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, принимающих как доксорубицин, так и герцептин, добавление либо ингибитора АПФ, либо бета-блокатора в схему лечения может значительно снизить вероятность проблем с сердцем," Гуглин сказал.
Это исследование, финансируемое Национальным институтом рака, на сегодняшний день является крупнейшим испытанием по этой теме: в 167 центрах участвовало 468 пациентов. Хотя многие пациенты с раком груди опасаются смерти от самого заболевания, исследования показывают, что болезнь сердца с большей вероятностью убьет их. Изучение того, как предотвратить такие негативные побочные эффекты, является важным фактором оптимального ухода за пациентом.
"За последние несколько десятилетий мы добились огромных успехов в успешном лечении рака, который раньше был очень смертельным для пациентов," сказал доктор. Марк Эверс, директор онкологического центра Марки Великобритании, назначенный NCI. "Но важно также думать о будущем пациента и помогать ему поддерживать наилучшее возможное качество жизни. Это исследование предоставляет ценную информацию для онкологов, которые лечат пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, и может помочь сформировать новый стандарт лечения этого рака в ближайшие годы."
По словам Гуглина, это исследование предлагает некоторую ясность в отношении вариантов лечения, но необходимо задать больше вопросов и ответить на них, прежде чем ученые рассмотрят новый стандарт лечения.
"Например, следует ли всегда лечить и доксорубицином, и герцептином?? Следует ли нам пересмотреть наши минимальные стандарты работы сердца? Что делать, если ФВ пациента меньше 50 процентов, но протекает бессимптомно? И если желания пациента будут иметь больший вес в уравнении?" Гуглин сказал.
"Все эти вопросы требуют тщательного рассмотрения, но эта часть ясна: назначение ингибитора АПФ или бета-блокатора пациентам, принимающим доксирубицин и герцептин для лечения HER2-положительного рака молочной железы, значительно снизит риск кардиотоксических побочных эффектов."