Одноразовая вакцина против COVID-19 от Johnson & Джонсон показал очень сильные результаты в ранних клинических испытаниях, потенциально способствуя значительному повышению уровня U.S. вакцинация.
Согласно результатам, опубликованным в январе, вакцина вызвала иммунный ответ у всех 805 участников клинических испытаний в течение двух месяцев после прививки. 13 место в Медицинском журнале Новой Англии.
Данные "обнадеживают тем, что они демонстрируют устойчивое образование нейтрализующих антител после однократной дозы в более молодой популяции и в популяции старше 65 лет, а также потому, что эти ответы сохранялись не менее 71 дня," сказал доктор. Эндрю Бэдли, директор лаборатории иммунологии ВИЧ клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота.
Усилия по распространению двух одобренных в настоящее время вакцин от Pfizer и Moderna натолкнулись на тупик, частично из-за того, что вакцины требуют экстремального охлаждения, а люди должны получить две дозы для достижения иммунитета.
"Было бы очень полезно принять одну дозу вместо двух," сказал доктор. Аарон Глатт, заведующий отделением медицины и больничный эпидемиолог в больнице Mount Sinai South Nassau Hospital в Оушенсайд, Северная Каролина.Y. "Множество логистических проблем связано с получением второй дозы, плюс она забирает дозу у кого-то другого. Если бы вам нужно было дать только одну дозу, это было бы здорово."
Джонсон & Вакцина Джонсона также будет более выносливой, чем любая из уже одобренных вакцин, потому что она полагается на технологию ДНК, а не на информационную РНК, чтобы вызвать реакцию иммунной системы.
Новая вакцина состоит из деактивированного вируса простуды, в который ученые вырезают и вставляют генетическую версию вируса "шип" белок, используемый коронавирусом для заражения клеток. Иммунная система распознает неполный и безвредный белок коронавируса как захватчика и принимает ответные меры, узнавая, как предотвратить любые будущие инфекции от настоящего коронавируса.
Вакцины Pfizer и Moderna основаны на технологии мРНК, которая работает примерно так же, но обеспечивает генетическое кодирование в масляном пузыре, требующем отрицательных температур и деликатного обращения.
Новая вакцина некоторое время остается стабильной в холодильнике. "В долгосрочной перспективе его можно хранить в обычной морозильной камере, как у вас на кухне, при такой температуре," Доктор. Таддеус Стаппенбек, заведующий отделением воспаления и иммунитета в научно-исследовательском институте Лернера клиники Кливленда, сказал об экспериментальной вакцине. "Но на самом деле это нормально в течение нескольких дней в течение длительного периода времени в холодильнике."
Последние результаты фаз 1-2a испытаний Johnson & В вакцине Джонсона участвовало 805 участников в двух группах, в одной из которых были люди в возрасте от 18 до 55 лет, а в другой – от 65 лет и старше.
Более чем у 90% участников развился иммунный ответ в течение месяца, и у всех были уровни нейтрализующих антител к 57 дню.
Результаты показали, что вторая доза вакцины увеличила количество нейтрализующих антител более чем в два раза.
Это будут результаты клинических испытаний фазы 3 с участием 45000 участников, которые определят, действительно ли однократная доза или две дозы действительно создают длительную иммунную защиту от COVID-19.
"Вполне возможно, что разовая доза подействует, но для вакцинации нередко требуется ревакцинация," Стаппенбек сказал. "Если с бустером это немного лучше, стоит сделать второй выстрел."
Первые результаты испытаний фазы 3 ожидаются к концу января, Джонсон & Джонсон сказал.
"Будет важно подтвердить эти результаты в клинических испытаниях фазы 3, где можно будет определить эффективность вакцины против вируса," сказал доктор. Амеш Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса в Балтиморе.
Стаппенбек ожидает, что результаты фазы 3 "настолько сильны, насколько надежны данные, которые они видели с вакцинами мРНК, то цель будет заключаться в том, чтобы быстро завершить их и подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. Это может произойти к концу января. Вот что я слышал."
Исследователи сообщили, что результаты фазы 1-2a также показали профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности существующих вакцин. Наиболее частой побочной реакцией была лихорадка, а также усталость, головная боль и ломота в теле.
"Безопасность выглядит отлично. Это очень похоже на то, что было замечено с вакциной мРНК," Стаппенбек сказал.
Джонсон & Джонсон ненадолго приостановил испытания вакцины в октябре после того, как у волонтера развилось необъяснимое неврологическое заболевание. Расследование безопасности показало, что болезнь не связана с вакциной.
Аналогичная вакцина против COVID, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, которая основана на ДНК коронавируса, доставляемой через инактивированный вирус простуды, также страдала от задержек из-за соображений безопасности. По данным The New York Times, Великобритания и Индия разрешили использование вакцины.
Хотя Джонсон & Вакцина Джонсона предоставит необходимый третий вариант, пока неясно, как быстро компания сможет получить дозы в оружие.
Фармацевтический гигант пообещал заключить с Соединенным Королевством контракт на 1 миллиард долларов.S. Федеральное правительство должно подготовить 12 миллионов доз вакцины к концу февраля и довести их до 100 миллионов доз к концу июня, сообщает Times в среду.
Однако федеральным чиновникам сообщили, что компания отстает от первоначального производственного графика на два месяца, добавила Times. Ожидается, что его догонят не раньше конца апреля, когда должно было быть доставлено более 60 миллионов доз.