U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило OKN-007, исследовательский препарат, обнаруженный в Фонде медицинских исследований Оклахомы и разрабатываемый Облато. , Inc.
DIPG – это быстрорастущий детский рак, который начинается в стволе головного мозга. Это одна из нескольких подкатегорий злокачественных глиом, смертельных видов рака головного и спинного мозга.
"Мы очень рады получить успешные обозначения от FDA для нашего патентованного соединения OKN-007," сказал президент и главный исполнительный директор Облато Вон С. Ян. Эти программы назначения предусматривают особый статус и приоритетный обзор регулирующих заявок на новые методы лечения редких педиатрических или "сирота" заболевания, состояния, которые влияют на ограниченные группы пациентов.
По данным Национального общества опухолей головного мозга, в этом году примерно у 26000 американцев будут диагностированы первичные злокачественные опухоли головного мозга. Из них DIPG.org сообщает, что до 300 будет делами DIPG.
OKN-007 был первоначально обнаружен учеными OMRF Рилом Таунером, Ph.D., и Роберт Флойд, доктор философии.D. Облато приобрел все права на OKN-007 у OMRF, и в настоящее время компания тестирует исследуемый препарат в клиническом исследовании фазы 2 с участием 56 пациентов, страдающих рецидивирующей глиобластомой, наиболее агрессивной формой глиомы. Пациенты проходят лечение препаратом в сочетании с другим препаратом, темозоломидом, в восьми центрах США.S.
В доклинических исследованиях OMRF Таунер также показал, что OKN-007 подавляет рост опухолей DIPG человека, имплантированных в экспериментальных моделях. Облато планирует начать клинические испытания на пациентах с DIPG в 2021 году. "На данный момент не существует эффективного лечения этого смертельного рака мозга," сказал Таунер.
В будущем Облато и OMRF продолжат сотрудничество, уделяя особое внимание улучшению лечения пациентов, страдающих различными видами рака с солидными опухолями.
"OMRF и Облато привержены единственной цели: помочь пациентам преодолеть эти опасные для жизни заболевания," сказал директор OMRF Technology Ventures Эндрю Вестмакетт, Ph.D. "Мы надеемся, что ОКН-007 может изменить терапевтический ландшафт."